Mellomørebetennelse med effusjon og type 2 betennelsessykdommer
3. mai 2024 oppdatert av: Hearing and Language Healthcare Center, China Medical University Hsinchu Hospital, Taiwan
Mellomørebetennelse med effusjon blant pasienter med type 2 betennelsessykdommer
Ørebetennelse med effusjon (OME) antas å være assosiert med komorbiditeter som allergisk rhinitt, gastroøsofageal reflukssykdom, astma og mer.
Mange av disse komorbiditetene kan være forårsaket av type 2 betennelse (T2I).
Denne studien tar sikte på å karakterisere risikoen for å gjennomgå OME-operasjon.
Denne retrospektive, matchede kohortstudien involverte retrospektiv rekruttering av pasienter fra 2009 til 2020, ved bruk av Taiwan National Health Insurance Research Database (NHIRD)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100622
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle studiepersoner med OME-bekreftet ved minst to polikliniske besøk eller én sykehusinnleggelse i NHIRD-databasen.
Vi ekskluderte tilfeller som ikke oppfylte følgende kriterier: pasienter som hadde gjennomgått OME-operasjon før indeksdatoen, individer yngre enn 4 år, pasienter med ukjent demografisk informasjon, individer i sammenligningskohorten med en historie med T2I-sykdommer og pasienter med en historie med øreoperasjoner eller medfødte øreanomalier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av OME
- Minst to polikliniske besøk eller én innleggelsesjournal
- Medisinsk journal i databasen
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere under 4 år
- Deltakere med uklar demografisk informasjon
- Deltakere med en historie med øreoperasjoner eller medfødte øreanomalier
- Deltakere som hadde gjennomgått OME-operasjon før indeksdatoen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med OME som krever kirurgisk inngrep
Tidsramme: 10 år
|
kirurgisk inngrep inkludert prosedyrer som myringotomi og adenoidektomi
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OME-S-24-00723
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .