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Mittelohrentzündung mit Erguss und Typ-2-Entzündungserkrankungen

3. Mai 2024 aktualisiert von: Hearing and Language Healthcare Center, China Medical University Hsinchu Hospital, Taiwan

Mittelohrentzündung mit Erguss bei Patienten mit Typ-2-Entzündungserkrankungen

Es wird angenommen, dass eine Mittelohrentzündung mit Erguss (OME) mit Begleiterkrankungen wie allergischer Rhinitis, gastroösophagealer Refluxkrankheit, Asthma und mehr verbunden ist. Viele dieser Komorbiditäten können durch eine Typ-2-Entzündung (T2I) verursacht werden. Ziel dieser Studie ist es, das Risiko einer OME-Operation zu charakterisieren. Diese retrospektive, abgestimmte Kohortenstudie umfasste die retrospektive Rekrutierung von Patienten von 2009 bis 2020 unter Verwendung der Taiwan National Health Insurance Research Database (NHIRD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100622

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Studienteilnehmer mit OME wurden durch mindestens zwei ambulante Besuche oder einen Krankenhausaufenthaltsdatensatz in der NHIRD-Datenbank bestätigt. Wir haben Fälle ausgeschlossen, die die folgenden Kriterien nicht erfüllten: Patienten, die sich vor dem Indexdatum einer OME-Operation unterzogen hatten, Personen unter 4 Jahren, Patienten mit unbekannten demografischen Informationen, Personen in der Vergleichskohorte mit einer Vorgeschichte von T2I-Erkrankungen und Patienten mit eine Vorgeschichte von Ohroperationen oder angeborenen Ohranomalien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von OME
  • Mindestens zwei ambulante Besuche oder ein Krankenhausaufenthaltsprotokoll
  • Krankenakten in der Datenbank

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter 4 Jahren
  • Teilnehmer mit unklaren demografischen Informationen
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Ohroperationen oder angeborenen Ohranomalien
  • Teilnehmer, die sich vor dem Indexdatum einer OME-Operation unterzogen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer mit OME, die einen chirurgischen Eingriff benötigen
Zeitfenster: 10 Jahre
chirurgische Eingriffe einschließlich Verfahren wie Myringotomie und Adenoidektomie
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hearing and Language Healthcare Center, China Medical University Hsinchu Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OME-S-24-00723

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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