Otite media con versamento e malattie infiammatorie di tipo 2
3 maggio 2024 aggiornato da: Hearing and Language Healthcare Center, China Medical University Hsinchu Hospital, Taiwan
Otite media con versamento tra i pazienti con malattie infiammatorie di tipo 2
Si ritiene che l'otite media con versamento (OME) sia associata a comorbilità come la rinite allergica, la malattia da reflusso gastroesofageo, l'asma e altro ancora.
Molte di queste comorbilità possono essere causate dall’infiammazione di tipo 2 (T2I).
Questo studio mira a caratterizzare il rischio di sottoporsi a un intervento chirurgico OME.
Questo studio retrospettivo a coorte abbinata ha coinvolto il reclutamento retrospettivo di pazienti dal 2009 al 2020, utilizzando il database di ricerca sull’assicurazione sanitaria nazionale di Taiwan (NHIRD)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100622
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i soggetti dello studio con OME confermato da almeno due visite ambulatoriali o un record di ricovero nel database NHIRD.
Abbiamo escluso i casi che non soddisfacevano i seguenti criteri: pazienti sottoposti a intervento chirurgico OME prima della data indice, individui di età inferiore a 4 anni, pazienti con informazioni demografiche sconosciute, individui nella coorte di confronto con una storia di malattie T2I e pazienti con una storia di chirurgia dell'orecchio o anomalie congenite dell'orecchio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di OME
- Almeno due visite ambulatoriali o una cartella clinica di ricovero
- Cartelle cliniche all'interno del database
Criteri di esclusione:
- Partecipanti di età inferiore a 4 anni
- Partecipanti con informazioni demografiche poco chiare
- Partecipanti con una storia di chirurgia dell'orecchio o anomalie congenite dell'orecchio
- Partecipanti che erano stati sottoposti a intervento chirurgico OME prima della data indice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di partecipanti con OME che necessitano di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: 10 anni
|
intervento chirurgico comprese procedure come miringotomia e adenoidectomia
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OME-S-24-00723
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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