Otitis media con derrame y enfermedades inflamatorias tipo 2
3 de mayo de 2024 actualizado por: Hearing and Language Healthcare Center, China Medical University Hsinchu Hospital, Taiwan
Otitis media con derrame en pacientes con enfermedades inflamatorias tipo 2
Se cree que la otitis media con derrame (OME) está asociada con comorbilidades como rinitis alérgica, enfermedad por reflujo gastroesofágico, asma y más.
Muchas de estas comorbilidades pueden ser causadas por inflamación tipo 2 (T2I).
Este estudio tiene como objetivo caracterizar el riesgo de someterse a una cirugía de OME.
Este estudio retrospectivo de cohortes emparejadas implicó el reclutamiento retrospectivo de pacientes de 2009 a 2020, utilizando la Base de Datos de Investigación del Seguro Nacional de Salud de Taiwán (NHIRD)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100622
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los sujetos del estudio con OME confirmada por al menos dos visitas ambulatorias o un registro de hospitalización dentro de la base de datos NHIRD.
Se excluyeron los casos que no cumplieron con los siguientes criterios: pacientes que se habían sometido a cirugía de OME antes de la fecha índice, individuos menores de 4 años, pacientes con información demográfica desconocida, individuos en la cohorte de comparación con antecedentes de enfermedades T2I y pacientes con antecedentes de cirugía de oreja o anomalías congénitas del oído.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de OME
- Al menos dos visitas ambulatorias o un registro de hospitalización.
- Registros médicos dentro de la base de datos.
Criterio de exclusión:
- Participantes menores de 4 años.
- Participantes con información demográfica poco clara.
- Participantes con antecedentes de cirugía de oreja o anomalías congénitas del oído.
- Participantes que se habían sometido a una cirugía de OME antes de la fecha índice.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de participantes con OME que requirieron intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: 10 años
|
Intervención quirúrgica que incluye procedimientos como miringotomía y adenoidectomía.
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OME-S-24-00723
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .