Fülgyulladás effúzióval és 2-es típusú gyulladásos betegségekkel
2024. május 3. frissítette: Hearing and Language Healthcare Center, China Medical University Hsinchu Hospital, Taiwan
Fülgyulladás effúzióval a 2-es típusú gyulladásos betegségekben szenvedő betegek körében
Úgy gondolják, hogy az effúzióval járó középfülgyulladás (OME) olyan társbetegségekkel jár, mint az allergiás nátha, gastrooesophagealis reflux betegség, asztma stb.
Ezen társbetegségek közül sokat 2-es típusú gyulladás (T2I) okozhat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jellemezze az OME műtét kockázatát.
Ez a retrospektív, párosított kohorsz vizsgálat a betegek retrospektív toborzását érintette 2009 és 2020 között, a tajvani nemzeti egészségbiztosítási kutatási adatbázis (NHIRD) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100622
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden OME-vel rendelkező vizsgálati alany legalább két ambuláns vizittel vagy egy kórházi felvétellel megerősített az NHIRD adatbázison belül.
Kizártuk azokat az eseteket, amelyek nem feleltek meg a következő kritériumoknak: az index dátuma előtt OME műtéten átesett betegek, 4 évesnél fiatalabb személyek, ismeretlen demográfiai adatokkal rendelkező betegek, az összehasonlító csoportba tartozó egyének, akiknek anamnézisében T2I betegség szerepel, valamint fülműtét vagy veleszületett fül-rendellenességek anamnézisében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az OME diagnózisa
- Legalább két járóbeteg-látogatás vagy egy kórházi felvétel
- Orvosi feljegyzések az adatbázisban
Kizárási kritériumok:
- 4 évesnél fiatalabb résztvevők
- Nem egyértelmű demográfiai adatokkal rendelkező résztvevők
- Olyan résztvevők, akiknek kórtörténetében fülműtét vagy veleszületett fül-rendellenesség szerepel
- Azok a résztvevők, akik az index dátuma előtt OME műtéten estek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OME-ban szenvedő résztvevők száma, akik műtéti beavatkozást igényelnek
Időkeret: 10 év
|
sebészeti beavatkozás, beleértve az olyan eljárásokat, mint a miringotómia és az adenoidectomia
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OME-S-24-00723
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .