Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Otitis Media met effusie en type 2 ontstekingsziekten

Otitis Media met effusie bij patiënten met type 2-ontstekingsziekten

Er wordt aangenomen dat Otitis media met effusie (OME) geassocieerd is met comorbiditeiten zoals allergische rhinitis, gastro-oesofageale refluxziekte, astma en meer. Veel van deze comorbiditeiten kunnen worden veroorzaakt door type 2-ontsteking (T2I). Deze studie heeft tot doel het risico van het ondergaan van een OME-operatie te karakteriseren. Deze retrospectieve, gematchte cohortstudie omvatte de retrospectieve rekrutering van patiënten van 2009 tot 2020, met behulp van de Taiwan National Health Insurance Research Database (NHIRD)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100622

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen met OME zijn bevestigd door ten minste twee poliklinische bezoeken of één ziekenhuisopname in de NHIRD-database. We hebben gevallen uitgesloten die niet aan de volgende criteria voldeden: patiënten die vóór de indexdatum een ​​OME-operatie hadden ondergaan, personen jonger dan 4 jaar oud, patiënten met onbekende demografische informatie, personen in het vergelijkingscohort met een voorgeschiedenis van T2I-ziekten, en patiënten met een voorgeschiedenis van ooroperaties of aangeboren oorafwijkingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van OME
  • Minimaal twee poliklinische bezoeken of één opname in het ziekenhuis
  • Medische dossiers in de database

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers jonger dan 4 jaar
  • Deelnemers met onduidelijke demografische informatie
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van ooroperaties of aangeboren oorafwijkingen
  • Deelnemers die vóór de indexdatum een ​​OME-operatie hadden ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers met OME dat een chirurgische ingreep nodig heeft
Tijdsspanne: 10 jaar
chirurgische ingreep, waaronder procedures zoals myringotomie en adenoïdectomie
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OME-S-24-00723

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren