- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06403319
Öroninflammation med effusion och typ 2-inflammationssjukdomar
3 maj 2024 uppdaterad av: Hearing and Language Healthcare Center, China Medical University Hsinchu Hospital, Taiwan
Öroninflammation med effusion bland patienter med typ 2-inflammationssjukdomar
Otitis media with effusion (OME) tros vara associerad med komorbiditeter som allergisk rinit, gastroesofageal refluxsjukdom, astma och mer.
Många av dessa komorbiditeter kan orsakas av typ 2-inflammation (T2I).
Denna studie syftar till att karakterisera risken att genomgå OME-operation.
Denna retrospektiva, matchade kohortstudie involverade retrospektiv rekrytering av patienter från 2009 till 2020, med hjälp av Taiwan National Health Insurance Research Database (NHIRD)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100622
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla försökspersoner med OME-bekräftade genom minst två polikliniska besök eller en sjukhusvistelse i NHIRD-databasen.
Vi uteslöt fall som inte uppfyllde följande kriterier: patienter som hade genomgått OME-operation före indexdatumet, individer yngre än 4 år gamla, patienter med okänd demografisk information, individer i jämförelsekohorten med en historia av T2I-sjukdomar och patienter med en historia av öronkirurgi eller medfödda öronavvikelser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av OME
- Minst två polikliniska besök eller en inläggningsjournal
- Medicinska journaler i databasen
Exklusions kriterier:
- Deltagare yngre än 4 år
- Deltagare med oklar demografisk information
- Deltagare med en historia av öronkirurgi eller medfödda öronavvikelser
- Deltagare som hade genomgått OME-operation före indexdatumet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare med OME som kräver kirurgisk ingrepp
Tidsram: 10 år
|
kirurgiska ingrepp inklusive procedurer som myringotomi och adenoidektomi
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Första postat (Faktisk)
7 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OME-S-24-00723
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .