- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06403319
Otite média com efusão e doenças inflamatórias tipo 2
3 de maio de 2024 atualizado por: Hearing and Language Healthcare Center, China Medical University Hsinchu Hospital, Taiwan
Otite média com efusão entre pacientes com doenças inflamatórias tipo 2
Acredita-se que a otite média com efusão (OME) esteja associada a comorbidades como rinite alérgica, doença do refluxo gastroesofágico, asma e muito mais.
Muitas dessas comorbidades podem ser causadas por inflamação tipo 2 (T2I).
Este estudo tem como objetivo caracterizar o risco de se submeter à cirurgia de OME.
Este estudo retrospectivo de coorte correspondente envolveu o recrutamento retrospectivo de pacientes de 2009 a 2020, usando o Banco de Dados Nacional de Pesquisa de Seguros de Saúde de Taiwan (NHIRD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100622
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os sujeitos do estudo com OME confirmada por pelo menos duas consultas ambulatoriais ou um registro de hospitalização no banco de dados NHIRD.
Foram excluídos os casos que não atendiam aos seguintes critérios: pacientes submetidos à cirurgia de OME antes da data do índice, indivíduos com menos de 4 anos de idade, pacientes com informações demográficas desconhecidas, indivíduos da coorte de comparação com histórico de doenças T2I e pacientes com história de cirurgia de ouvido ou anomalias congênitas do ouvido.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de OME
- Pelo menos duas consultas ambulatoriais ou um registro de internação
- Registros médicos no banco de dados
Critério de exclusão:
- Participantes com menos de 4 anos
- Participantes com informações demográficas pouco claras
- Participantes com histórico de cirurgia de ouvido ou anomalias congênitas do ouvido
- Participantes que foram submetidos à cirurgia de OME antes da data do índice
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O número de participantes com OME que necessitaram de intervenção cirúrgica
Prazo: 10 anos
|
intervenção cirúrgica, incluindo procedimentos como miringotomia e adenoidectomia
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OME-S-24-00723
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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