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Otite média com efusão e doenças inflamatórias tipo 2

Otite média com efusão entre pacientes com doenças inflamatórias tipo 2

Acredita-se que a otite média com efusão (OME) esteja associada a comorbidades como rinite alérgica, doença do refluxo gastroesofágico, asma e muito mais. Muitas dessas comorbidades podem ser causadas por inflamação tipo 2 (T2I). Este estudo tem como objetivo caracterizar o risco de se submeter à cirurgia de OME. Este estudo retrospectivo de coorte correspondente envolveu o recrutamento retrospectivo de pacientes de 2009 a 2020, usando o Banco de Dados Nacional de Pesquisa de Seguros de Saúde de Taiwan (NHIRD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100622

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os sujeitos do estudo com OME confirmada por pelo menos duas consultas ambulatoriais ou um registro de hospitalização no banco de dados NHIRD. Foram excluídos os casos que não atendiam aos seguintes critérios: pacientes submetidos à cirurgia de OME antes da data do índice, indivíduos com menos de 4 anos de idade, pacientes com informações demográficas desconhecidas, indivíduos da coorte de comparação com histórico de doenças T2I e pacientes com história de cirurgia de ouvido ou anomalias congênitas do ouvido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de OME
  • Pelo menos duas consultas ambulatoriais ou um registro de internação
  • Registros médicos no banco de dados

Critério de exclusão:

  • Participantes com menos de 4 anos
  • Participantes com informações demográficas pouco claras
  • Participantes com histórico de cirurgia de ouvido ou anomalias congênitas do ouvido
  • Participantes que foram submetidos à cirurgia de OME antes da data do índice

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de participantes com OME que necessitaram de intervenção cirúrgica
Prazo: 10 anos
intervenção cirúrgica, incluindo procedimentos como miringotomia e adenoidectomia
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OME-S-24-00723

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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