- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06403319
Mellemørebetændelse med effusion og type 2 inflammationssygdomme
3. maj 2024 opdateret af: Hearing and Language Healthcare Center, China Medical University Hsinchu Hospital, Taiwan
Mellemørebetændelse med effusion blandt patienter med type 2 inflammationssygdomme
Otitis media with effusion (OME) menes at være forbundet med følgesygdomme såsom allergisk rhinitis, gastroøsofageal reflukssygdom, astma og mere.
Mange af disse følgesygdomme kan være forårsaget af type 2-betændelse (T2I).
Denne undersøgelse har til formål at karakterisere risikoen for at gennemgå en OME-operation.
Dette retrospektive studie med matchet kohorte involverede retrospektiv rekruttering af patienter fra 2009 til 2020 ved hjælp af Taiwan National Health Insurance Research Database (NHIRD)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100622
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle forsøgspersoner med OME-bekræftet af mindst to ambulante besøg eller én indlæggelsesjournal i NHIRD-databasen.
Vi udelukkede tilfælde, der ikke opfyldte følgende kriterier: patienter, der havde gennemgået OME-operation før indeksdatoen, personer yngre end 4 år, patienter med ukendt demografisk information, personer i sammenligningskohorten med en historie med T2I-sygdomme og patienter med en historie med øreoperationer eller medfødte øreanomalier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af OME
- Mindst to ambulante besøg eller én indlæggelsesjournal
- Lægejournaler i databasen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere under 4 år
- Deltagere med uklare demografiske oplysninger
- Deltagere med en historie med øreoperationer eller medfødte øreanomalier
- Deltagere, der havde gennemgået OME-operation før indeksdatoen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere med OME, som kræver kirurgisk indgreb
Tidsramme: 10 år
|
kirurgisk indgreb, herunder procedurer såsom myringotomi og adenoidektomi
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OME-S-24-00723
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mellemørebetændelse med effusion
-
Vastra Gotaland RegionLund University; Göteborg University; Umeå University; Linkoeping UniversityIkke rekrutterer endnuAkut mellemørebetændelse | Otitis Media Effusion
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
ClinQure, Inc.NousQ Pte LtdIkke rekrutterer endnuMellemørebetændelse | Mellemørebetændelse Tilbagevendende | Mellemørebetændelse kronisk | Mellemørebetændelse hos børn | Otitis Media Effusion
-
Sarah VidalKR Love Quantitative Consulting and CollaborationIkke rekrutterer endnuMellemørebetændelse | Tympanostomy Tube Insertion | Mellemørebetændelse med effusion hos børn | Mellemørebetændelse Tilbagevendende | Mellemørebetændelse kronisk | Mellemørebetændelse hos børn | Otitis Media Effusion | Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)Forenede Stater
-
Glimpse Diagnostics, Inc.National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB); Clinical...Ikke rekrutterer endnuMellemørebetændelse | Otitis Media Effusion | Otalgia
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Ikke rekrutterer endnuMellemørebetændelse | Mellemørebetændelse kronisk | Otitis Media EffusionForenede Stater
-
Rochester General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngeal kolonisering og akut otitis mediaForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngealt karcinom | Otitis Media EffusionKina
-
Mansoura UniversityAfsluttetKronisk Suppurativ Otitis MediaEgypten
-
Indonesia UniversityAfsluttetMellemørebetændelse med effusionIndonesien