Otite moyenne avec épanchement et maladies inflammatoires de type 2
3 mai 2024 mis à jour par: Hearing and Language Healthcare Center, China Medical University Hsinchu Hospital, Taiwan
Otite moyenne avec épanchement chez les patients atteints de maladies inflammatoires de type 2
On pense que l’otite moyenne avec épanchement (OME) est associée à des comorbidités telles que la rhinite allergique, le reflux gastro-œsophagien, l’asthme, etc.
Beaucoup de ces comorbidités peuvent être causées par une inflammation de type 2 (T2I).
Cette étude vise à caractériser le risque de subir une intervention chirurgicale OME.
Cette étude rétrospective de cohorte appariée impliquait le recrutement rétrospectif de patients de 2009 à 2020, à l'aide de la base de données nationale de recherche sur l'assurance maladie de Taiwan (NHIRD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100622
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les sujets de l'étude avec OME confirmés par au moins deux visites ambulatoires ou un dossier d'hospitalisation dans la base de données NHIRD.
Nous avons exclu les cas qui ne répondaient pas aux critères suivants : patients ayant subi une chirurgie OME avant la date d'indexation, individus âgés de moins de 4 ans, patients dont les informations démographiques étaient inconnues, individus de la cohorte de comparaison ayant des antécédents de maladies T2I et patients avec des antécédents de chirurgie de l’oreille ou d’anomalies congénitales de l’oreille.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'OME
- Au moins deux visites ambulatoires ou un dossier d'hospitalisation
- Dossiers médicaux dans la base de données
Critère d'exclusion:
- Participants de moins de 4 ans
- Participants dont les informations démographiques ne sont pas claires
- Participants ayant des antécédents de chirurgie de l’oreille ou d’anomalies congénitales de l’oreille
- Participants ayant subi une intervention chirurgicale OME avant la date d'indexation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le nombre de participants atteints d'OME nécessitant une intervention chirurgicale
Délai: 10 années
|
intervention chirurgicale, y compris des procédures telles que la myringotomie et l'adénoïdectomie
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OME-S-24-00723
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .