- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06403319
Välikorvantulehdus, johon liittyy effuusio ja tyypin 2 tulehdustaudit
perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hearing and Language Healthcare Center, China Medical University Hsinchu Hospital, Taiwan
Välikorvantulehdus, johon liittyy effuusiota tyypin 2 tulehdussairauksia sairastavilla potilailla
Välikorvan tulehduksen ja effuusio (OME) uskotaan liittyvän liitännäissairauksiin, kuten allergiseen nuhaan, gastroesofageaaliseen refluksitautiin, astmaan ja muihin.
Monet näistä samanaikaisista sairauksista voivat johtua tyypin 2 tulehduksesta (T2I).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida OME-leikkauksen riskiä.
Tämä retrospektiivinen, sovitettu kohorttitutkimus käsitti potilaiden retrospektiivisen rekrytoinnin vuosina 2009–2020 käyttämällä Taiwanin kansallista sairausvakuutustutkimustietokantaa (NHIRD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100622
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tutkimuskohteet, joilla on OME-vahvistus vähintään kahdella avohoitokäynnillä tai yhdellä NHIRD-tietokannan sairaalahoitotietueella.
Jätimme pois tapaukset, jotka eivät täyttäneet seuraavia kriteerejä: potilaat, joille oli tehty OME-leikkaus ennen indeksipäivää, alle 4-vuotiaat henkilöt, potilaat, joiden demografista tietoa ei tunneta, vertailukohortissa olevat henkilöt, joilla on ollut T2I-sairauksia, ja potilaat, joilla on ollut T2I-sairauksia. aiemmin tehty korvaleikkaus tai synnynnäiset korvahäiriöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OME:n diagnoosi
- Vähintään kaksi avohoitokäyntiä tai yksi sairaalahoitotietue
- Terveystiedot tietokannassa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat alle 4-vuotiaat
- Osallistujat, joilla on epäselviä väestötietoja
- Osallistujat, joilla on ollut korvaleikkauksia tai synnynnäisiä korvahäiriöitä
- Osallistujat, joille oli tehty OME-leikkaus ennen indeksipäivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on OME ja jotka tarvitsevat kirurgista toimenpidettä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
kirurgiset toimenpiteet mukaan lukien toimenpiteet, kuten myringotomia ja adenoidektomia
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OME-S-24-00723
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .