Zánět středního ucha s výpotkem a zánětlivá onemocnění typu 2
3. května 2024 aktualizováno: Hearing and Language Healthcare Center, China Medical University Hsinchu Hospital, Taiwan
Zánět středního ucha s výpotkem u pacientů se zánětlivými onemocněními typu 2
Předpokládá se, že zánět středního ucha s výpotkem (OME) souvisí s komorbiditami, jako je alergická rýma, gastroezofageální reflux, astma a další.
Mnoho z těchto komorbidit může být způsobeno zánětem typu 2 (T2I).
Tato studie si klade za cíl charakterizovat riziko podstoupení operace OME.
Tato retrospektivní kohortová studie zahrnovala retrospektivní nábor pacientů od roku 2009 do roku 2020 pomocí tchajwanské národní databáze pro výzkum zdravotního pojištění (NHIRD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100622
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny studované subjekty s OME potvrzeným alespoň dvěma ambulantními návštěvami nebo jedním záznamem o hospitalizaci v databázi NHIRD.
Vyloučili jsme případy, které nesplňovaly následující kritéria: pacienti, kteří podstoupili operaci OME před datem indexu, jedinci mladší 4 let, pacienti s neznámými demografickými informacemi, jedinci ve srovnávací kohortě s anamnézou onemocnění T2I a pacienti s anamnéza operace ucha nebo vrozené ušní anomálie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza OME
- Minimálně dvě ambulantní návštěvy nebo jeden záznam o hospitalizaci
- Zdravotní záznamy v databázi
Kritéria vyloučení:
- Účastníci mladší 4 let
- Účastníci s nejasnými demografickými informacemi
- Účastníci s anamnézou ušních operací nebo vrozených ušních anomálií
- Účastníci, kteří podstoupili operaci OME před datem indexu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s OME, kteří vyžadují chirurgický zákrok
Časové okno: 10 let
|
chirurgický zákrok včetně postupů, jako je myringotomie a adenoidektomie
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OME-S-24-00723
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .