- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06403319
Zapalenie ucha środkowego z wysiękiem i chorobami zapalnymi typu 2
3 maja 2024 zaktualizowane przez: Hearing and Language Healthcare Center, China Medical University Hsinchu Hospital, Taiwan
Zapalenie ucha środkowego z wysiękiem wśród pacjentów z chorobami zapalnymi typu 2
Uważa się, że wysiękowe zapalenie ucha środkowego (OME) wiąże się z chorobami współistniejącymi, takimi jak alergiczny nieżyt nosa, choroba refluksowa przełyku, astma i inne.
Wiele z tych chorób współistniejących może być spowodowanych zapaleniem typu 2 (T2I).
Celem tego badania jest scharakteryzowanie ryzyka poddania się operacji OME.
To retrospektywne badanie z dobraną kohortą obejmowało retrospektywną rekrutację pacjentów w latach 2009–2020 przy użyciu tajwańskiej krajowej bazy danych badań nad ubezpieczeniem zdrowotnym (NHIRD)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100622
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy badania z OME potwierdzonym co najmniej dwiema wizytami ambulatoryjnymi lub jednym zapisem hospitalizacji w bazie NHIRD.
Wykluczyliśmy przypadki, które nie spełniały następujących kryteriów: pacjenci, którzy przeszli operację OME przed datą indeksowania, osoby w wieku poniżej 4 lat, pacjenci o nieznanych informacjach demograficznych, osoby w kohorcie porównawczej z chorobami T2I w wywiadzie oraz pacjenci z historia operacji ucha lub wrodzone anomalie ucha.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza OME
- Co najmniej dwie wizyty ambulatoryjne lub jedna karta hospitalizacji
- Dokumentacja medyczna w bazie danych
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy w wieku poniżej 4 lat
- Uczestnicy z niejasnymi informacjami demograficznymi
- Uczestnicy, którzy przeszli operację ucha lub wrodzone wady ucha
- Uczestnicy, którzy przeszli operację OME przed datą indeksowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z OME wymagających interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: 10 lat
|
interwencja chirurgiczna, w tym zabiegi takie jak myringotomia i adenoidektomia
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OME-S-24-00723
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Otitis Media Z Wysiękiem
-
Bezmialem Vakif UniversityZakończony
-
Indonesia UniversityZakończonyOtitis Media Z WysiękiemIndonezja
-
Hormozgan University of Medical SciencesZakończonyZapalenie Otitis Media Z WysiękiemIran (Islamska Republika
-
Galsor S.r.l.Catholic University of the Sacred HeartZakończonyOtitis Media Z WysiękiemWłochy
-
Ziv HospitalNieznanyOtitis Media Z WysiękiemIzrael
-
National Institute on Deafness and Other Communication...ZakończonyOtitis Media Z WysiękiemStany Zjednoczone
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentZakończonyOtitis Media Z WysiękiemStany Zjednoczone
-
University Hospital, GhentWycofane
-
Yuinvent Innovations Ltd.NieznanyOtitis Media Z Wysiękiem
-
Nazan DegirmenciZakończonyOtitis Media Z WysiękiemIndyk