FMT+SOX+信迪利单抗一线治疗晚期胃癌

纳入标准：

• 18-80岁受试者（含18岁、80岁）；
• 了解研究步骤和内容，并自愿签署书面知情同意书；
• 经组织病理学和/或细胞学证实的不可切除的 Her-2 阴性晚期或转移性胃/胃食管交界部腺癌，排除所有其他组织学类型；
• 至少一个可测量的病变，根据RECIST 1.1标准；
• 既往未接受过抗肿瘤治疗；
• 东部肿瘤协作组（ECOG）身体状况评分为0-1；
• 预计生存时间≥3个月；
• 具有足够的器官和骨髓功能，入组前7天内实验室检查符合以下要求（获得实验室检查前14天内不允许使用血液成分、细胞生长因子、白蛋白或其他纠正药物），如下： 1 ）血常规：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板（PLT）≥75×109/L，血红蛋白（HGB）≥90 g/L（14天内无输血或促红细胞生成素依赖）； 2）肝功能：血清总胆红素（TBIL）≤2倍正常上限（ULN）；丙氨酸转氨酶（ALT）和/或天冬氨酸转氨酶（AST）≤ 5x ULN，血清白蛋白≥28 g/L；碱性磷酸酶（ALP）≤5×ULN； 3）肾功能：血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN，或肌酐清除率≥50 mL/min（使用标准Cockcroft-Gault公式）：尿常规结果显示尿蛋白<2+；对于基线尿蛋白≥2+的患者，应进行24小时尿液采集和24小时尿蛋白定量<1g； 4）凝血功能：国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5倍ULN；如果受试者正在接受抗凝治疗，只要 INR 在抗凝药物使用的预期范围内即可。
• 对于育龄女性受试者，应在接受初次研究药物给药前3天进行尿液或血清妊娠试验，结果为阴性；
• 受试者及其性伴侣必须在研究治疗期间以及研究治疗期结束后的 6 个月内使用经医学批准的避孕方法（例如宫内节育器、避孕药或避孕套）。

排除标准：

• 目前正在参加一项介入性临床研究或在初始给药前 4 周内接受另一种研究药物或研究装置；
• 首次用药前2周内服用过具有抗肿瘤适应症的中成药或免疫调节药物（胸腺素、干扰素、白细胞介素等），或首次用药前3周内接受过重大手术治疗；
• III-IV级充血性心力衰竭（纽约心脏协会分类）、控制不佳且有临床意义的心律失常；
• 治疗前6个月内发生过任何动脉血栓、栓塞或缺血，如心肌梗塞、不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血发作；
• 已知对该研究中的药物有过敏反应；
• 需要长期全身使用皮质类固醇的患者。 需要间歇使用支气管扩张剂、吸入皮质类固醇或局部皮质类固醇的慢性阻塞性肺病或哮喘患者可以入组；
• 有症状的中枢神经转移。 无症状 BMS 或治疗后症状稳定的 BMS 患者如果满足以下所有标准，则有资格参加本研究：中枢神经系统外可测量到的病变；无中脑、脑桥、小脑、脑膜、延髓或脊髓转移；保持临床稳定性至少2周；
• 首次服用研究药物前3天停止激素治疗；
• 存在需要治疗的活动性感染或首次给药前一周内已使用全身抗感染药物；
• 开始治疗前尚未完全从任何干预措施引起的毒性和/或并发症中恢复（即≤ 1 级或基线，不包括虚弱或脱发）；
• 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史（即 HIV 1/2 抗体阳性）；
• 未经治疗的活动性乙型肝炎（定义为HBsAg阳性且在研究中心实验室检测到的HBV-DNA拷贝数大于正常值上限）；
• 活动性HCV感染者（HCV抗体阳性且HCV-RNA水平高于检测下限）；
• 孕妇或哺乳期妇女；
• 可能干扰测试结果、妨碍参与者充分参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室测试值异常，或研究者认为不适合参加研究的其他情况 研究者认为不适合参加研究的其他潜在风险学习。