改变营养以改变未产妇的分娩方式 (MAMAN)
2024年5月16日 更新者：University Hospital, Tours
评估饮食建议以鼓励自发工作的可行性和可接受性：随机试点研究
在法国，大约 20% 的女性闭经期 (SA) 超过 41 周。 当超过足月时，孕产妇和胎儿的发病率和死亡率会增加，这证明引产是合理的。 然而，引产也会增加母体和胎儿的发病率。
根据多项研究，在怀孕最后一个月定期食用枣子可能会增加自然分娩和自然分娩的比率。
单中心、随机、开放标签、三组研究：
实验组 n°1：“饮食建议+提供食物”。 建议从怀孕37周直至分娩，每天吃7个枣子。 将向妇女提供所需数量的枣子。
实验组 2：“仅饮食建议”。 建议从怀孕37周直至分娩，每天吃7个枣子。 将不提供食物。
对照组：无具体饮食建议。 日常护理组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adeline DE WITT, MD
- 电话号码：02 47 47 47 36
- 邮箱：adelinelauriedw@gmail.com
学习地点
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Tours、法国、37044
- Gynaecology-obstetrics, University Hospital, Tours
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接触：
- Caroline DIGUISTO, MD
- 邮箱：C.DIGUISTO@chu-tours.fr
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首席研究员：
- Caroline DIGUISTO, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孕妇
- 年龄≥18岁
- 未生育
- 单胎妊娠胎儿先露
- 怀孕生理过程
- 胎龄 ≥ 34 且 ⩽ 37 SA
- 社会保障计划成员资格（CMU 接受）
- 签署知情同意书
排除标准：
- 任何阴道分娩的禁忌症
- 是否存在胎儿畸形
- 任何类型的糖尿病（1型、2型或妊娠期）
- 食物过敏禁忌参加研究
- 文盲或不讲法语的妇女
- 受监护或托管的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：饮食建议+提供的食物
从妊娠 37 周 (SA) 直至分娩，每天吃 7 个枣子。
将为女性提供她们所需数量的枣子。
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从怀孕37周到分娩，每天吃7个枣子。
将为女性提供她们所需数量的枣子。
从怀孕37周到分娩，每天吃7个枣子。
将为女性提供她们所需数量的枣子。
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实验性的：仅饮食建议
建议从妊娠 37 周 (SA) 直至分娩，每天吃 7 个枣子。
将不提供食物。
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建议从 37SA 到分娩期间每天吃 7 个枣子。
将不提供食物。
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无干预：日常护理
没有具体的饮食建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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未产妇在妊娠末期每天吃 7 个枣子的饮食建议的遵守率。
大体时间：从37周闭经到分娩（最长41周）
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从37周闭经到分娩（最长41周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用产后问卷评估妇女的干预经历
大体时间：分娩后，在产房住院期间；评估时间长达 5 天
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分娩后，在产房住院期间；评估时间长达 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Adeline DE WITT, MD、University Hospital, Orléans
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月16日
首次发布 (实际的)
2024年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DR230083
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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