Изменение питания для улучшения родов у нерожавших женщин (MAMAN)
Оценка осуществимости и приемлемости диетических рекомендаций для поощрения спонтанной работы: рандомизированное пилотное исследование
Во Франции около 20% женщин превышают срок аменореи в 41 неделю (СА). Заболеваемость и смертность матери и плода увеличиваются при превышении срока, что оправдывает стимулирование родов. Однако индукция также увеличивает заболеваемость матери и плода.
Согласно нескольким исследованиям, регулярное употребление фиников в течение последнего месяца беременности может увеличить частоту самопроизвольных родов и естественных родов.
Одноцентровое рандомизированное открытое исследование с тремя группами:
Экспериментальная группа № 1: «рекомендации по диете + питание». Советуем съедать 7 фиников в день с 37 недели беременности до родов. Женщинам будет предоставлено необходимое количество свиданий.
Экспериментальная группа 2: «только диетические рекомендации». Советуем съедать 7 фиников в день с 37 недели беременности до родов. Питание не будет предоставлено.
Контрольная группа: никаких конкретных диетических рекомендаций. Группа регулярного ухода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adeline DE WITT, MD
- Номер телефона: 02 47 47 47 36
- Электронная почта: adelinelauriedw@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- Gynaecology-obstetrics, University Hospital, Tours
-
Контакт:
- Caroline DIGUISTO, MD
- Электронная почта: C.DIGUISTO@chu-tours.fr
-
Главный следователь:
- Caroline DIGUISTO, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- Возраст ≥ 18 лет
- Нерожавший
- Одноплодная беременность с плодом в головном предлежании
- Беременность с физиологическим течением
- Гестационный возраст ≥ 34 и ⩽ 37 SA
- Членство в системе социального обеспечения (принято CMU)
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к вагинальным родам.
- Наличие порока развития плода
- Сахарный диабет любого типа (1, 2 или гестационный)
- Пищевая аллергия, противопоказанная к участию в исследовании
- Неграмотные или не говорящие по-французски женщины
- Женщины, находящиеся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: консультации по питанию + питание предоставляется
Ешьте 7 фиников в день с 37-й недели беременности (СА) до родов.
Женщинам будет предоставлено необходимое количество свиданий.
|
Ешьте 7 фиников в день с 37 недели беременности до родов.
Женщинам будет предоставлено необходимое количество свиданий.
Ешьте 7 фиников в день с 37 недели беременности до родов.
Женщинам будет предоставлено необходимое количество свиданий.
|
|
Экспериментальный: только диетические советы
Советуем съедать 7 фиников в день с 37-й недели беременности (СА) до родов.
Питание не будет предоставлено.
|
Советую съедать 7 фиников в день с 37СА до родов.
Питание не будет предоставлено.
|
|
Без вмешательства: обычный уход
Никаких конкретных диетических рекомендаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень соблюдения диетических рекомендаций по употреблению 7 фиников в день в конце беременности нерожавшими женщинами.
Временное ограничение: От 37-й недели аменореи до родов (до 41 недели)
|
От 37-й недели аменореи до родов (до 41 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка опыта женщин в результате вмешательства с использованием послеродового опросника
Временное ограничение: После родов, во время пребывания в родильном доме; расчет до 5 дней
|
После родов, во время пребывания в родильном доме; расчет до 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Adeline DE WITT, MD, University Hospital, Orléans
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DR230083
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .