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출산을 하지 않은 여성의 출산을 수정하기 위한 영양 수정 (MAMAN)

2024년 5월 16일 업데이트: University Hospital, Tours

자발적인 작업을 장려하기 위한 식이 조언의 타당성 및 수용 가능성 평가: 무작위 파일럿 연구

프랑스에서는 약 20%의 여성이 41주의 무월경(SA) 기간을 초과합니다. 임기를 초과하면 산모와 태아의 이병률과 사망률이 증가하며, 이는 유도 분만을 정당화합니다. 그러나 유도는 또한 산모와 태아의 질병률을 증가시킵니다.

여러 연구에 따르면, 임신 마지막 달에 대추야자를 규칙적으로 섭취하면 자연분만율과 자연분만율이 높아질 수 있다고 합니다.

단일 센터, 무작위, 공개 라벨, 3군 연구:

실험그룹 n°1: '식이요법 조언 + 음식 제공'. 임신 37주부터 출산까지 하루 7개 대추를 섭취하는 것이 좋습니다. 필요한 날짜의 수는 여성에게 제공됩니다.

실험군 2: '식이요법 조언만'. 임신 37주부터 출산까지 하루 7개 대추를 섭취하는 것이 좋습니다. 음식은 제공되지 않습니다.

대조군: 특별한 식이요법 조언은 없습니다. 정기 진료 그룹.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Tours, 프랑스, 37044
        • Gynaecology-obstetrics, University Hospital, Tours
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Caroline DIGUISTO, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임산부
  • 연령 ≥ 18세
  • 무산생
  • 두부 발현 시 태아를 동반한 단일 임신
  • 생리학적 과정이 있는 임신
  • 재태 연령 ≥ 34 및 ⩽ 37 SA
  • 사회 보장 제도 회원(CMU 허용)
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 질분만에 대한 금기 사항
  • 태아 기형의 존재
  • 모든 유형의 당뇨병(1, 2 또는 임신성)
  • 연구 참여를 금하는 음식 알레르기
  • 문맹이거나 프랑스어를 못하는 여성
  • 후견인 또는 신탁관리를 받는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식이요법 조언 + 음식 제공
임신 37주(SA)부터 출산까지 하루 7개 날짜를 섭취하세요. 여성에게는 필요한 날짜의 양이 제공됩니다.
다른: 식이 조언
임신 37주부터 출산까지 하루 7알을 섭취하세요. 여성에게는 필요한 날짜의 양이 제공됩니다.
다른: 공급되는 음식
임신 37주부터 출산까지 하루 7알을 섭취하세요. 여성에게는 필요한 날짜의 양이 제공됩니다.
실험적: 혼자 다이어트 조언
임신 37주(SA)부터 출산할 때까지 하루 7개 날짜를 섭취하도록 조언합니다. 음식은 제공되지 않습니다.
다른: 혼자 다이어트 조언
37SA부터 출산 전까지 하루 7가지 대추야자를 섭취하도록 조언하세요. 음식은 제공되지 않습니다.
간섭 없음: 평소 관리
특별한 식이요법 조언은 없습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
미성년 여성의 임신 말기 하루 7일 섭취에 대한 식이요법 준수율.
기간: 37주 무월경부터 출산까지(최대 41주)
37주 무월경부터 출산까지(최대 41주)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
산후 설문지를 이용한 여성의 중재 경험 평가
기간: 출산 후, 산부인과 병동에 입원하는 동안; 최대 5일까지 평가
출산 후, 산부인과 병동에 입원하는 동안; 최대 5일까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Tours

수사관

  • 연구 책임자: Adeline DE WITT, MD, University Hospital, Orléans

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DR230083

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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