Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modifiering av näringslära för att modifiera leverans hos nulliparösa kvinnor (MAMAN)

16 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Utvärdering av genomförbarheten och acceptansen av kostråd för att uppmuntra spontant arbete: randomiserad pilotstudie

I Frankrike överskrider cirka 20 % av kvinnorna 41 veckors amenorré (SA). Mödra- och fostersjuklighet och dödlighet ökar när terminen överskrids, vilket motiverar att förlossningen inleds. Men induktion ökar också mödra- och fostersjukligheten.

Enligt flera studier kan regelbunden konsumtion av dadlar under den sista månaden av graviditeten öka frekvensen av spontana förlossningar och naturliga förlossningar.

Enkelcenter, randomiserad, öppen, 3-armsstudie:

Experimentgrupp nr 1: "kostråd + mat tillhandahålls". Råd att äta 7 dejter om dagen från 37 veckors graviditet till förlossningen. Antalet datum som krävs kommer att tillhandahållas kvinnorna.

Experimentgrupp 2: 'enbart kostråd'. Råd att äta 7 dejter om dagen från 37 veckors graviditet till förlossningen. Maten kommer inte att tillhandahållas.

Kontrollgrupp: inga specifika kostråd. Rutinvårdsgrupp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Gynaecology-obstetrics, University Hospital, Tours
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Caroline DIGUISTO, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinna
  • Ålder ≥ 18 år
  • Nulliparous
  • Ensam graviditet med foster i cefalisk presentation
  • Graviditet med fysiologiskt förlopp
  • Graviditetsålder ≥ 34 och ⩽ 37 SA
  • Medlemskap i ett socialförsäkringssystem (CMU accepteras)
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Eventuella kontraindikationer för vaginal förlossning
  • Förekomst av en fostermissbildning
  • Diabetes av alla slag (1, 2 eller graviditet)
  • Matallergi kontraindicerar deltagande i studien
  • Analfabeter eller icke-fransktalande kvinnor
  • Kvinnor under förmynderskap eller förvaltarskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kostråd + mat tillhandahålls
Ät 7 dejter om dagen från 37 graviditetsvecka (SA) fram till förlossningen. Kvinnor kommer att få det antal datum de behöver.
Övrig: kostråd
Ät 7 dejter om dagen från 37 veckors graviditet till förlossningen. Kvinnor kommer att få det antal datum de behöver.
Övrig: mat levereras
Ät 7 dejter om dagen från 37 veckors graviditet till förlossningen. Kvinnor kommer att få det antal datum de behöver.
Experimentell: enbart kostråd
Rekommendera att äta 7 dadlar om dagen från 37 veckors graviditet (SA) fram till förlossningen. Maten kommer inte att tillhandahållas.
Övrig: enbart kostråd
Rekommendera att äta 7 dadlar om dagen från 37SA till leverans. Maten kommer inte att tillhandahållas.
Inget ingripande: vanlig skötsel
Inga specifika kostråd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graden av överensstämmelse med kostråden att äta 7 dejter om dagen i slutet av graviditeten hos kvinnor som inte är gravida.
Tidsram: Från 37 veckors amenorré till förlossning (upp till 41 veckor)
Från 37 veckors amenorré till förlossning (upp till 41 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av kvinnors upplevelse av insatsen med hjälp av en enkät efter förlossningen
Tidsram: Efter förlossningen, under vistelsen på förlossningsavdelningen; bedömas upp till 5 dagar
Efter förlossningen, under vistelsen på förlossningsavdelningen; bedömas upp till 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Utredare

  • Studierektor: Adeline DE WITT, MD, University Hospital, Orléans

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Första postat (Faktisk)

17 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DR230083

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kostråd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera