Modificando a nutrição para modificar o parto em mulheres nulíparas (MAMAN)
Avaliação da viabilidade e aceitabilidade de conselhos dietéticos para incentivar o trabalho espontâneo: estudo piloto randomizado
Na França, cerca de 20% das mulheres ultrapassam o prazo de 41 semanas de amenorreia (SA). A morbimortalidade materna e fetal aumenta quando o prazo é ultrapassado, o que justifica a indução do parto. No entanto, a indução também aumenta a morbidade materna e fetal.
De acordo com vários estudos, o consumo regular de tâmaras durante o último mês de gravidez pode aumentar a taxa de trabalho de parto espontâneo e natural.
Estudo unicêntrico, randomizado, aberto, de 3 braços:
Grupo experimental n°1: 'conselhos dietéticos + alimentação fornecida'. Conselhos para comer 7 tâmaras por dia, desde a 37ª semana de gestação até o parto. A quantidade de datas necessárias será fornecida às mulheres.
Grupo experimental 2: 'somente aconselhamento dietético'. Conselhos para comer 7 tâmaras por dia, desde a 37ª semana de gestação até o parto. A comida não será fornecida.
Grupo controle: sem orientação dietética específica. Grupo de cuidados de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adeline DE WITT, MD
- Número de telefone: 02 47 47 47 36
- E-mail: adelinelauriedw@gmail.com
Locais de estudo
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-
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Tours, França, 37044
- Gynaecology-obstetrics, University Hospital, Tours
-
Contato:
- Caroline DIGUISTO, MD
- E-mail: C.DIGUISTO@chu-tours.fr
-
Investigador principal:
- Caroline DIGUISTO, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas
- Idade ≥ 18 anos
- Nulípara
- Gravidez única com feto em apresentação cefálica
- Gravidez com curso fisiológico
- Idade gestacional ≥ 34 e ⩽ 37 SA
- Filiação a um regime de segurança social (aceita CMU)
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação ao parto vaginal
- Presença de malformação fetal
- Diabetes de qualquer tipo (1, 2 ou gestacional)
- Alergia alimentar contraindicando participação no estudo
- Mulheres analfabetas ou que não falam francês
- Mulheres sob tutela ou tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: aconselhamento dietético + alimentação fornecida
Coma 7 tâmaras por dia, desde a 37ª semana de gestação (SA) até o parto.
As mulheres receberão a quantidade de datas de que necessitam.
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Coma 7 tâmaras por dia, desde a 37ª semana de gestação até o parto.
As mulheres receberão a quantidade de datas de que necessitam.
Coma 7 tâmaras por dia, desde a 37ª semana de gestação até o parto.
As mulheres receberão a quantidade de datas de que necessitam.
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Experimental: aconselhamento dietético sozinho
Aconselhar comer 7 tâmaras por dia desde a 37ª semana de gestação (SA) até o parto.
A comida não será fornecida.
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Aconselho comer 7 tâmaras por dia a partir de 37SA até o parto.
A comida não será fornecida.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Nenhum conselho dietético específico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de adesão às recomendações dietéticas para comer 7 tâmaras por dia no final da gravidez em mulheres nulíparas.
Prazo: Da 37ª semana de amenorreia até o parto (até 41 semanas)
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Da 37ª semana de amenorreia até o parto (até 41 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da experiência das mulheres com a intervenção por meio de um questionário pós-parto
Prazo: Após o parto, durante a permanência na maternidade; avaliado em até 5 dias
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Após o parto, durante a permanência na maternidade; avaliado em até 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adeline DE WITT, MD, University Hospital, Orléans
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DR230083
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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