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巩膜固定术治疗人工晶状体袋脱位

2024年5月15日 更新者:Luca D'Andrea、University of Naples

使用 Siepser 巩膜滑动结进行复杂的人工晶状体袋固定

新型内反缝线提供了一种微创方法,可稳定固定脱位的袋-IOL复合体,保持视力并减少假性剥脱综合征患者的角膜并发症。

研究概览

地位

完全的

详细说明

评估 IOL-Bag 复合体脱位患者一个月的视觉表现和胶囊固定人工晶状体 (IOL) 的位置稳定性结果。 排除术中出现并发症或接受过后囊 Nd-YAG 激光治疗的患者。 手术干预包括创建优质的角膜切​​开术和使用内反缝线固定人工晶状体。 在术后多个时间点评估最佳矫正视力(BCVA)、内皮细胞计数和眼压测量。 我们还评估了每次随访时的平均球当量 (SE) 以及残余柱面和球面。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • NAples、意大利、80131
        • University of Naples Federico II

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

受假性剥脱综合征影响的患者,白内障手术后出现袋-IOL复合体下脱位。

描述

纳入标准:

  • 受假性剥脱综合征影响的患者,伴有袋-IOL复合体的下脱位

排除标准:

  • 发生术中并发症的患者,
  • 袋-IOL复合体的玻璃体腔脱位,
  • 已接受后囊 Nd-YAG 激光治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
IOL 袋脱位患者
受假性剥脱综合征影响的患者,伴有袋-IOL 复合体的下脱位。
手术干预涉及创建优质的角膜切​​开术并使用内反缝线固定 IOL

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最佳矫正视力
大体时间:1年
评估手术后的最佳矫正视力
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内皮细胞计数
大体时间:1年
评估手术后的内皮细胞计数
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月10日

初级完成 (实际的)

2019年5月10日

研究完成 (实际的)

2022年5月10日

研究注册日期

首次提交

2024年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月15日

首次发布 (实际的)

2024年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月15日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Siep_001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的 IPD

IPD 共享时间框架

5年

IPD 共享访问标准

要求可以办到

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

假性剥脱综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
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