Fixação escleral para luxação da bolsa da lente intraocular
15 de maio de 2024 atualizado por: Luca D'Andrea, University of Naples
Fixação complexa de bolsa de lente intraocular com nós deslizantes esclerais de Siepser
Novas suturas introfletivas oferecem uma abordagem minimamente invasiva para fixação estável de complexos bolsa-LIO deslocados, preservando a acuidade visual e reduzindo complicações corneanas em pacientes com síndrome de pseudoexfoliação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar os resultados de um mês de desempenho visual e estabilidade posicional de lentes intraoculares (LIOs) fixadas em cápsula em pacientes com luxação do complexo LIO-Bag.
Foram excluídos pacientes com complicações intraoperatórias ou uso prévio de laser Nd-YAG na cápsula posterior.
A intervenção cirúrgica envolveu a criação de uma ceratotomia de serviço superior e o uso de suturas introfletivas para fixação da LIO.
A melhor acuidade visual corrigida (BCVA), a contagem de células endoteliais e a tonometria foram avaliadas em vários momentos pós-operatórios.
Também avaliamos o equivalente esférico médio (SE) e o cilindro e a esfera residuais em cada acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
NAples, Itália, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes acometidos pela síndrome de pseudoexfoliação, com luxação inferior do complexo bolsa-LIO após cirurgia de catarata.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes acometidos pela síndrome de pseudoexfoliação, com luxação inferior do complexo bolsa-LIO
Critério de exclusão:
- pacientes que sofreram complicações intraoperatórias,
- luxação na câmara vítrea do complexo bolsa-LIO,
- pacientes que já haviam sido submetidos a laser Nd-YAG de cápsula posterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com luxação da bolsa LIO
Pacientes acometidos pela síndrome de pseudoexfoliação, com luxação inferior do complexo bolsa-LIO.
|
A intervenção cirúrgica envolveu a criação de uma ceratotomia de serviço superior e o uso de suturas introfletivas para fixação da LIO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 1 ano
|
avaliar a melhor acuidade visual corrigida após a cirurgia
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem de células endoteliais
Prazo: 1 ano
|
avaliar a contagem de células endoteliais após a cirurgia
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Siep_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os IPD coletados
Prazo de Compartilhamento de IPD
5 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
disponível mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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