Scleral-kiinnitys silmänsisäisen linssipussin sijoiltaan
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Luca D'Andrea, University of Naples
Monimutkainen silmänsisäinen linssi-pussikiinnitys Siepserin Scleral-liukusolmuilla
Uudet introfektiiviset ompeleet tarjoavat minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan sijoiltaan siirtyneiden pussi-IOL-kompleksien vakaaseen kiinnitykseen, näöntarkkuuden säilyttämiseen ja sarveiskalvon komplikaatioiden vähentämiseen potilailla, joilla on pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida yhden kuukauden tuloksia kapseliin kiinnitettyjen intraokulaaristen linssien (IOL) näkökyvystä ja asennon stabiilisuudesta potilailla, joilla on IOL-Bag-kompleksin sijoiltaanmeno.
Potilaat, joilla oli intraoperatiivisia komplikaatioita tai aiempaa posteriorisen kapselin Nd-YAG-laseria, suljettiin pois.
Kirurginen interventio sisälsi erinomaisen palvelukeratotomian luomisen ja introfektiivisten ompeleiden käyttämisen IOL-kiinnitykseen.
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), endoteelisolujen määrä ja tonometria arvioitiin useissa postoperatiivisissa aikapisteissä.
Arvioimme myös keskimääräisen palloekvivalentin (SE) ja jäännössylinterin ja -pallon jokaisessa seurannassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
NAples, Italia, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, pussi-IOL-kompleksin huonompi dislokaatio kaihileikkauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä ja pussi-IOL-kompleksin huonompi dislokaatio
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty intraoperatiivisia komplikaatioita,
- dislokaatio pussi-IOL-kompleksin lasiaisessa kammiossa,
- potilailla, joille oli jo tehty takakapselin Nd-YAG-laser
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IOL-Bag Dislokaatiopotilaat
Potilaat, joilla on pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä ja pussi-IOL-kompleksin huonompi dislokaatio.
|
Kirurginen interventio sisälsi erinomaisen palvelukeratotomian luomisen ja introfektiivisten ompeleiden käyttämisen IOL-kiinnitykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioidaksesi parhaan korjatun näöntarkkuuden leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioida endoteelisolujen määrää leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Siep_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD
IPD-jaon aikakehys
5 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .