Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skleral fiksering for Intraokulær Lens-Bag Dislokasjon

15. mai 2024 oppdatert av: Luca D'Andrea, University of Naples

Kompleks intaokulær linseposefiksering med Siepsers sklerale glideknuter

Nye introfleksive suturer tilbyr en minimalt invasiv tilnærming for stabil fiksering av dislokerte bag-IOL-komplekser, bevarer synsskarphet og reduserer hornhinnekomplikasjoner hos pasienter med pseudoeksfoliasjonssyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å vurdere en måneds utfall av visuell ytelse og posisjonsstabilitet av kapselfikserte intraokulære linser (IOL) hos pasienter med IOL-Bag kompleks dislokasjon. Pasienter med intraoperative komplikasjoner eller tidligere posterior kapsel Nd-YAG laser ble ekskludert. Kirurgisk intervensjon innebar å lage en overlegen servicekeratotomi og bruke introflektive suturer for IOL-fiksering. Best Corrected Visual acuity (BCVA), endotelcelletall og tonometri ble vurdert ved flere postoperative tidspunkter. Vi evaluerte også den gjennomsnittlige sfæriske ekvivalenten (SE), og gjenværende sylinder og sfære ved hver oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • NAples, Italia, 80131
        • University of Naples Federico II

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter rammet av pseudoeksfoliasjonssyndrom, med dårligere dislokasjon av bag-IOL-komplekset etter kataraktkirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter rammet av pseudoeksfoliasjonssyndrom, med dårligere dislokasjon av bag-IOL-komplekset

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk intraoperative komplikasjoner,
  • dislokasjon i glasslegemet til bag-IOL-komplekset,
  • pasienter som allerede hadde gjennomgått posterior kapsel Nd-YAG laser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IOL-Bag Dislokasjonspasienter
Pasienter rammet av pseudoeksfoliasjonssyndrom, med dårligere dislokasjon av bag-IOL-komplekset.
Fremgangsmåte: Siepser-knuter
Kirurgisk intervensjon innebar å lage en overlegen servicekeratotomi og bruke introflektive suturer for IOL-fiksering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 1 år
for å evaluere den best korrigerte synsstyrken etter operasjonen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelceller teller
Tidsramme: 1 år
for å evaluere antallet endotelceller etter operasjonen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Naples

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Siep_001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle innsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

5 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

tilgjengelig ved forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pseudoeksfoliasjonssyndrom

Kliniske studier på Siepser-knuter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere