Fijación escleral para la dislocación de la bolsa del lente intraocular
15 de mayo de 2024 actualizado por: Luca D'Andrea, University of Naples
Fijación compleja de lente intraocular y bolsa con nudos deslizantes esclerales de Siepser
Las nuevas suturas introflectivas ofrecen un enfoque mínimamente invasivo para la fijación estable de complejos bolsa-LIO dislocados, preservando la agudeza visual y reduciendo las complicaciones corneales en pacientes con síndrome de pseudoexfoliación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar los resultados de un mes de rendimiento visual y estabilidad posicional de lentes intraoculares (LIO) fijadas con cápsula en pacientes con dislocación del complejo LIO-bolsa.
Se excluyeron los pacientes con complicaciones intraoperatorias o láser Nd-YAG de cápsula posterior previo.
La intervención quirúrgica implicó la creación de una queratotomía de servicio superior y el uso de suturas introflectivas para la fijación de la LIO.
La agudeza visual mejor corregida (MAVC), el recuento de células endoteliales y la tonometría se evaluaron en múltiples momentos posoperatorios.
También evaluamos el equivalente esférico medio (SE) y el cilindro y la esfera residuales en cada seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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NAples, Italia, 80131
- University of Naples Federico II
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes afectados por síndrome de pseudoexfoliación, con luxación inferior del complejo bolsa-LIO tras cirugía de cataratas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes afectados por síndrome de pseudoexfoliación, con luxación inferior del complejo bolsa-LIO
Criterio de exclusión:
- pacientes que sufrieron complicaciones intraoperatorias,
- dislocación en la cámara vítrea del complejo bolsa-LIO,
- pacientes que ya se habían sometido a láser Nd-YAG de cápsula posterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con luxación de bolsa de LIO
Pacientes afectados por síndrome de pseudoexfoliación, con luxación inferior del complejo bolsa-LIO.
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La intervención quirúrgica implicó la creación de una queratotomía de servicio superior y el uso de suturas introflectivas para la fijación de la LIO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 1 año
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para evaluar la mejor agudeza visual corregida después de la cirugía
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento de células endoteliales
Periodo de tiempo: 1 año
|
para evaluar el recuento de células endoteliales después de la cirugía
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Siep_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados
Marco de tiempo para compartir IPD
5 años
Criterios de acceso compartido de IPD
disponible bajo petición
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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