Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skleral fixering för intraokulär lins-påse dislokation

15 maj 2024 uppdaterad av: Luca D'Andrea, University of Naples

Komplex fixering av intaokulär linspåse med Siepsers sklerala glidknutar

Nya introflexiva suturer erbjuder ett minimalt invasivt tillvägagångssätt för stabil fixering av dislokerade pås-IOL-komplex, bevarar synskärpan och minskar hornhinnekomplikationer hos patienter med pseudoexfoliationssyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att bedöma en månads utfall av visuell prestanda och positionsstabilitet för kapselfixerade intraokulära linser (IOL) hos patienter med IOL-Bag-komplexluxation. Patienter med intraoperativa komplikationer eller tidigare posterior kapsel Nd-YAG-laser exkluderades. Kirurgisk intervention innebar att skapa en överlägsen servicekeratotomi och använda introflexiva suturer för IOL-fixering. Bästa korrigerade synskärpa (BCVA), endotelcellantal och tonometri utvärderades vid flera postoperativa tidpunkter. Vi utvärderade också den genomsnittliga sfäriska ekvivalenten (SE) och den kvarvarande cylindern och sfären vid varje uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • NAples, Italien, 80131
        • University of Naples Federico II

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som drabbats av pseudoexfoliationssyndrom, med sämre luxation av bag-IOL-komplexet efter kataraktoperation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som drabbats av pseudoexfoliationssyndrom, med sämre luxation av bag-IOL-komplexet

Exklusions kriterier:

  • patienter som genomgick intraoperativa komplikationer,
  • dislokation i glaskroppen i bag-IOL-komplexet,
  • patienter som redan hade genomgått posterior kapsel Nd-YAG laser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IOL-Bag Dislokationspatienter
Patienter som drabbats av pseudoexfoliationssyndrom, med sämre dislokation av påse-IOL-komplexet.
Procedur: Siepser knutar
Kirurgisk ingrepp involverade att skapa en överlägsen servicekeratotomi och använda introflexiva suturer för IOL-fixering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: 1 år
för att utvärdera den bäst korrigerade synskärpan efter operationen
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelceller räknas
Tidsram: 1 år
för att utvärdera antalet endotelceller efter operationen
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Naples

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Första postat (Faktisk)

21 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Siep_001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

alla insamlade IPD

Tidsram för IPD-delning

5 år

Kriterier för IPD Sharing Access

på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pseudoexfoliationssyndrom

Kliniska prövningar på Siepser knutar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera