Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skleral fiksering til intraokulær linse-pose dislokation

15. maj 2024 opdateret af: Luca D'Andrea, University of Naples

Kompleks intaokulær linseposefiksering med Siepsers sklerale glideknuder

Nye introflektive suturer tilbyder en minimalt invasiv tilgang til stabil fiksering af dislokerede pose-IOL-komplekser, bevarer synsstyrken og reducerer hornhindekomplikationer hos patienter med pseudoeksfoliationssyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere en måneds resultater af visuel ydeevne og positionsstabilitet af kapselfikserede intraokulære linser (IOL'er) hos patienter med IOL-Bag kompleks dislokation. Patienter med intraoperative komplikationer eller tidligere posterior kapsel Nd-YAG laser blev udelukket. Kirurgisk indgreb involverede at skabe en overlegen servicekeratotomi og bruge introflektive suturer til IOL-fiksering. Bedste korrigerede synsskarphed (BCVA), endothelcelletal og tonometri blev vurderet på flere postoperative tidspunkter. Vi evaluerede også den gennemsnitlige sfæriske ækvivalent (SE) og den resterende cylinder og kugle ved hver opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • NAples, Italien, 80131
        • University of Naples Federico II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er ramt af pseudoeksfoliationssyndrom, med dårligere dislokation af bag-IOL-komplekset efter kataraktoperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er ramt af pseudoeksfoliationssyndrom, med ringere dislokation af bag-IOL-komplekset

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har gennemgået intraoperative komplikationer,
  • dislokation i glaslegemet i pose-IOL komplekset,
  • patienter, der allerede havde gennemgået posterior kapsel Nd-YAG laser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IOL-Bag Dislokation patienter
Patienter ramt af pseudoexfoliation syndrom, med ringere dislokation af pose-IOL komplekset.
Procedure: Siepser knob
Kirurgisk indgreb involverede at skabe en overlegen servicekeratotomi og bruge introflektive suturer til IOL fiksering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 1 år
for at vurdere den bedst korrigerede synsstyrke efter operationen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelceller tæller
Tidsramme: 1 år
for at evaluere antallet af endotelceller efter operationen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Naples

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Siep_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

5 år

IPD-delingsadgangskriterier

tilgængelig på anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pseudoeksfolieringssyndrom

Kliniske forsøg med Siepser knob

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner