舞蹈治疗自闭症的方法 (ADAPT)
2025年4月11日 更新者：Alexander Kolevzon、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
ADAPT：针对自闭症的舞蹈方法
这项研究将是一项随机试验，旨在研究休闲芭蕾舞项目对患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童的影响。
研究小组的主要兴趣是评估运动技能的变化，次要目标是社会、心理和行为影响。
该研究旨在收集 24 名患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的参与者的数据。
参与者必须年龄为 7-12 岁，已确诊患有自闭症谱系障碍 (ASD)，并且会说英语或西班牙语。
所有参与者都将参加为期 12 周的芭蕾舞课程。
该芭蕾舞项目以“Ballet for All Kids”的课程和结构为基础，该组织是一个非盈利组织，十多年来一直为患有自闭症谱系障碍的儿童量身定制芭蕾舞课程。
所有研究团队成员和志愿者都将接受 BFAK 项目课程和结构的培训。
芭蕾舞教学和所有研究材料将以英语和西班牙语提供。
研究小组将样本随机分为干预组和候补对照。
研究团队将通过护理人员完成的经过验证的自我报告来衡量结果。
对于干预组，将在基线和整个干预期间（第 4、8 和 12 周）完成调查问卷。
对于候补名单对照组的参与者，将在基线、干预组的芭蕾舞课程以及他们自己参与项目的整个过程中完成调查问卷。
这项研究的结果将有助于确定休闲芭蕾舞节目是否可以影响自闭症谱系障碍儿童的运动、心理、社交和行为技能，从而为未来研究和干预措施的方向提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊为自闭症谱系障碍
- 英语或西班牙语流利
- 7-12岁之间
排除标准：
- 根据首席研究员的说法，由于任何原因，该人似乎无法参加研究程序
- 英语或西班牙语不流利
- 无法参加 12 次预定干预课程中的至少 8 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即芭蕾舞课程
招募和随机分组后，12 周的芭蕾舞课程立即结束。
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干预措施包括为期 12 周的芭蕾舞课程，遵循儿童芭蕾舞 (BFAK) 的结构和课程。
BFAK 是一个非营利组织，十多年来一直为患有自闭症谱系障碍的儿童量身定制芭蕾舞课程。
芭蕾舞课程每周举办一次，每次 45 分钟，由已成功完成 BFAK 培训和认证的训练有素的医学生和研究生主持。
BFAK 教学基于 Schlachte 方法，该方法结合了听觉、视觉、前庭和情感学习，进行个性化教学，以匹配每个孩子的技能水平。
课堂住宿包括但不限于视觉时间表、地板上用胶带划定的个人舞蹈区域以及一对一的志愿者协助。
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安慰剂比较：延期芭蕾舞计划
第一臂完成干预后，进行 12 周的芭蕾舞课程。
该组的参与者在等待开始干预期间将继续完成自我报告。
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干预措施包括为期 12 周的芭蕾舞课程，遵循儿童芭蕾舞 (BFAK) 的结构和课程。
BFAK 是一个非营利组织，十多年来一直为患有自闭症谱系障碍的儿童量身定制芭蕾舞课程。
芭蕾舞课程每周举办一次，每次 45 分钟，由已成功完成 BFAK 培训和认证的训练有素的医学生和研究生主持。
BFAK 教学基于 Schlachte 方法，该方法结合了听觉、视觉、前庭和情感学习，进行个性化教学，以匹配每个孩子的技能水平。
课堂住宿包括但不限于视觉时间表、地板上用胶带划定的个人舞蹈区域以及一对一的志愿者协助。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发育协调障碍问卷
大体时间：基线以及第 4、8 和 12 周
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发展协调障碍问卷将由护理人员完成，并将评估参与者在整个研究过程中的运动技能。
最低分数 = 15。
最高分 = 75。
分数越高表示运动技能越高级。
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基线以及第 4、8 和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异常行为检查表
大体时间：基线以及第 4、8 和 12 周
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异常行为检查表将由护理人员填写，并将评估参与者的行为，例如烦躁；昏睡;刻板印象；多动症；以及不恰当的言论。
最低分数 = 0。最高分数 = 174。
分数越高表明该行为的程度越高（即烦躁性分数越高表明孩子往往更烦躁）。
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基线以及第 4、8 和 12 周
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社会反应量表 2
大体时间：基线以及第 4、8 和 12 周
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社会反应量表 2 将由护理人员完成，并将评估参与者在整个研究过程中的社会行为。
最低原始分数 = 65。
最大原始分数 = 260。
T 分数的平均值为 50，SD 为 10。
原始分数根据孩子的性别转换为 T 分数。
分数越高表明社交障碍越严重。
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基线以及第 4、8 和 12 周
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儿童睡眠习惯调查问卷（简版）
大体时间：基线以及第 4、8 和 12 周
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儿童睡眠习惯调查问卷将由护理人员完成，并将评估参与者在整个研究过程中的睡眠情况。
最低分数 = 0。最高分数 = 154。
分数越高表明睡眠障碍越多。
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基线以及第 4、8 和 12 周
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重复行为量表
大体时间：基线以及第 4、8 和 12 周
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重复行为量表将由护理人员填写，并将评估参与者在整个研究过程中的重复行为和受限兴趣。
最低分数 = 0。最高分数 = 129。
分数越高表示行为越严重。
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基线以及第 4、8 和 12 周
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照顾者应变问卷
大体时间：基线以及第 4、8 和 12 周
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护理人员压力问卷将由护理人员填写，并将评估护理人员在整个研究过程中与父母/家庭责任相关的压力。
最低分数 = 21。
最高分 = 105。
分数越高表明看护者由于家庭责任而经历更多的痛苦。
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基线以及第 4、8 和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Kolevzon, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月17日
初级完成 (实际的)
2025年3月30日
研究完成 (实际的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月16日
首次发布 (实际的)
2024年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月11日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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