Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подход к танцам при аутизме (ADAPT)

7 июня 2024 г. обновлено: Alexander Kolevzon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

ADAPT: подход к танцам для аутистов

Это исследование будет рандомизированным, в ходе которого будет изучено влияние программы развлекательного балета на детей с расстройствами аутистического спектра (РАС). Исследовательская группа в первую очередь заинтересована в оценке изменений в двигательных навыках, а второстепенные цели сосредоточены на социальных, психологических и поведенческих эффектах. Целью исследования будет сбор данных от 24 участников с РАС. Участники должны быть в возрасте 7–12 лет, иметь подтвержденный диагноз РАС и говорить по-английски или по-испански. Все участники будут зачислены на 12-недельную балетную программу. Балетная программа основана на учебной программе и структуре «Балета для всех детей», некоммерческой организации, которая уже более десяти лет занимается адаптацией балетных занятий для детей с РАС. Все члены исследовательской группы и волонтеры пройдут обучение по учебной программе и структуре программы BFAK. Обучение балету и все исследовательские материалы будут предоставлены на английском и испанском языках. Исследовательская группа рандомизирует выборку в группу вмешательства и контрольный список ожидания. Исследовательская группа будет оценивать результаты посредством проверенных самоотчетов, которые заполнят лица, осуществляющие уход. Для группы вмешательства анкеты будут заполняться на исходном уровне и на протяжении всего вмешательства (4, 8 и 12 недели). Для тех, кто находится в контрольной группе списка ожидания, анкеты будут заполняться на начальном этапе, на протяжении всех занятий балетом в интервенционной группе и на протяжении всего их собственного участия в программе. Результаты этого исследования помогут определить, как программа развлекательного балета может повлиять на двигательные, психологические, социальные и поведенческие навыки ребенка с РАС, определяя направление будущих исследований и вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Noy Alon
  • Номер телефона: 212-241-0961
  • Электронная почта: noy.alon@icahn.mssm.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Главный следователь:
          • Alexander Kolevzon
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз расстройства аутистического спектра
  • Свободно владеет английским или испанским языком
  • От 7 до 12 лет

Критерий исключения:

  • По какой-либо причине человек не может участвовать в процедурах исследования, согласно мнению главного исследователя.
  • Не свободно владею английским или испанским языком
  • Невозможно принять участие как минимум в 8 из 12 запланированных сеансов вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Непосредственная балетная программа
12 недель занятий балетом сразу после завершения набора и рандомизации.
Поведенческий: Балет для всех детей
Программа состоит из 12 недель занятий балетом, которые соответствуют структуре и учебной программе «Балета для всех детей» (BFAK). BFAK — некоммерческая организация, которая уже более десяти лет занимается организацией занятий балетом для детей с расстройствами аутистического спектра. Занятия балетом будут проводиться раз в неделю по 45 минут под руководством подготовленных студентов-медиков и аспирантов, успешно прошедших обучение и сертификацию BFAK. Обучение BFAK основано на методе Шлахте, который сочетает в себе слуховое, зрительное, вестибулярное и эмоциональное обучение для индивидуализации обучения в соответствии с уровнем навыков каждого ребенка. Условия в классе включают, помимо прочего, визуальное расписание, личные танцевальные зоны, разграниченные лентой на полу, и индивидуальную волонтерскую помощь.
Плацебо Компаратор: Отложенная балетная программа
12 недель занятий балетом после завершения вмешательства в первой группе. Участники этого направления будут продолжать заполнять самоотчеты, пока ждут начала вмешательства.
Поведенческий: Балет для всех детей
Программа состоит из 12 недель занятий балетом, которые соответствуют структуре и учебной программе «Балета для всех детей» (BFAK). BFAK — некоммерческая организация, которая уже более десяти лет занимается организацией занятий балетом для детей с расстройствами аутистического спектра. Занятия балетом будут проводиться раз в неделю по 45 минут под руководством подготовленных студентов-медиков и аспирантов, успешно прошедших обучение и сертификацию BFAK. Обучение BFAK основано на методе Шлахте, который сочетает в себе слуховое, зрительное, вестибулярное и эмоциональное обучение для индивидуализации обучения в соответствии с уровнем навыков каждого ребенка. Условия в классе включают, помимо прочего, визуальное расписание, личные танцевальные зоны, разграниченные лентой на полу, и индивидуальную волонтерскую помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета по расстройствам координации развития
Временное ограничение: исходно и на 4, 8 и 12 неделях
Анкета по расстройствам координации развития будет заполняться лицами, осуществляющими уход, и будет оценивать двигательные навыки участников на протяжении всего исследования. Минимальный балл = 15. Максимальный балл = 75. Более высокий балл указывает на более развитые двигательные навыки.
исходно и на 4, 8 и 12 неделях

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список аберрантного поведения
Временное ограничение: исходно и на 4, 8 и 12 неделях
Контрольный список аберрантного поведения будет заполнен лицами, осуществляющими уход, и будет оценивать поведение участников, такое как раздражительность; вялость; стереотипность; гиперактивность; и неуместная речь. Минимальный балл = 0. Максимальный балл = 174. Более высокий балл указывает на более высокую степень такого поведения (т. е. более высокие баллы по раздражительности указывают на то, что ребенок имеет тенденцию быть более раздражительным).
исходно и на 4, 8 и 12 неделях
Шкала социальной отзывчивости 2
Временное ограничение: исходно и на 4, 8 и 12 неделях
Шкала социальной реакции 2 будет заполняться лицами, осуществляющими уход, и будет оценивать социальное поведение участников на протяжении всего исследования. Минимальный исходный балл = 65. Максимальный исходный балл = 260. Т-баллы имеют среднее значение 50 и стандартное отклонение 10. Необработанные баллы преобразуются в баллы T в зависимости от пола ребенка. Более высокий балл указывает на более серьезные социальные нарушения.
исходно и на 4, 8 и 12 неделях
Опросник о привычках сна детей (сокращенный)
Временное ограничение: исходно и на 4, 8 и 12 неделях
Анкета о привычках сна детей будет заполняться лицами, осуществляющими уход, и будет оценивать сон участников на протяжении всего исследования. Минимальный балл = 0. Максимальный балл = 154. Более высокий балл указывает на большее количество нарушений сна.
исходно и на 4, 8 и 12 неделях
Шкала повторяющегося поведения
Временное ограничение: исходно и на 4, 8 и 12 неделях
Шкала повторяющегося поведения будет заполняться лицами, осуществляющими уход, и будет оценивать повторяющееся поведение и ограниченность интересов участников на протяжении всего исследования. Минимальный балл = 0. Максимальный балл = 129. Более высокий балл указывает на более серьезное поведение.
исходно и на 4, 8 и 12 неделях
Опросник по штамму лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: исходно и на 4, 8 и 12 неделях
Опросник для лиц, осуществляющих уход, будет заполнен лицами, осуществляющими уход, и будет оценивать стресс лиц, осуществляющих уход, связанный с родительскими/семейными обязанностями на протяжении всего исследования. Минимальный балл = 21. Максимальный балл = 105. Более высокий балл указывает на то, что лицо, осуществляющее уход, испытывает больший стресс из-за своих семейных обязанностей.
исходно и на 4, 8 и 12 неделях

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Kolevzon, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY-24-00144

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Из-за небольшого размера выборки, набора небольших групп населения и деликатного характера некоторых анкет мы не будем раскрывать IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Балет для всех детей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться