自閉症のためのダンスへのアプローチ (ADAPT)
2025年4月11日 更新者：Alexander Kolevzon、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
ADAPT: 自閉症のためのダンスへのアプローチ
この研究は、自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つ子供たちに対するレクリエーションバレエプログラムの影響を調べるランダム化試験となる。
研究チームは主に運動能力の変化を評価することに興味を持っており、二次的な目的は社会的、心理的、行動的影響に焦点を当てています。
この研究は、ASDを持つ24人の参加者からデータを収集することを目的としています。
参加者は7～12歳で、ASDと確定診断を受けており、英語またはスペイン語を話せる必要があります。
すべての参加者は12週間のバレエプログラムに参加します。
このバレエ プログラムは、10 年以上にわたって ASD を持つ子供たち向けのバレエ クラスを提供してきた非営利団体 Ballet for All Kids のカリキュラムと構成に基づいています。
すべての研究チームのメンバーとボランティアは、BFAK プログラムのカリキュラムと構造について訓練を受けます。
バレエの指導とすべての研究資料は英語とスペイン語の両方で提供されます。
研究チームはサンプルを無作為に介入群と待機リスト対照に振り分けます。
研究チームは、介護者が記入する検証済みの自己報告を通じて成果を測定します。
介入グループの場合、アンケートはベースライン時と介入期間中 (4 週目、8 週目、および 12 週目) に記入されます。
待機リスト対照グループの人々については、ベースライン時、介入グループのバレエクラス全体、そしてプログラムへの彼ら自身の参加全体を通して、アンケートが完了されます。
この研究の結果は、レクリエーションバレエプログラムがASDの子供の運動能力、心理的、社会的、行動的スキルにどのような影響を与えることができるかを判断するのに役立ち、将来の研究と介入の方向性を知らせるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害の確定診断
- 英語またはスペイン語に堪能
- 7歳から12歳まで
除外基準:
- 何らかの理由で、その個人は主任研究者による研究手順に参加できないと思われる
- 英語もスペイン語も流暢ではない
- スケジュールされた 12 の介入セッションのうち少なくとも 8 セッションに参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時バレエプログラム
募集と無作為化が完了した直後に 12 週間のバレエ クラス。
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この介入は、Ballet for All Kids (BFAK) の構造とカリキュラムに従った 12 週間のバレエ クラスで構成されます。
BFAK は、10 年以上にわたって自閉症スペクトラム障害を持つ子供たちのためにバレエのクラスを提供してきた非営利団体です。
バレエクラスは週に1回、45分間のセッションで開催され、BFAKのトレーニングと認定を無事に完了した訓練を受けた医学生と大学院生が指導します。
BFAK の指導は、聴覚、視覚、前庭、感情の学習を組み合わせて、各子供のスキル レベルに合わせて個別に指導するシュラハテ メソッドに基づいています。
教室での対応には、視覚的なスケジュール、床にテープで区切られた個人のダンスエリア、1 対 1 のボランティア支援が含まれますが、これらに限定されません。
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プラセボコンパレーター：延期バレエプログラム
最初の腕の介入が完了した後、12 週間のバレエのクラス。
この部門の参加者は、介入の開始を待つ間、引き続き自己報告を完了します。
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この介入は、Ballet for All Kids (BFAK) の構造とカリキュラムに従った 12 週間のバレエ クラスで構成されます。
BFAK は、10 年以上にわたって自閉症スペクトラム障害を持つ子供たちのためにバレエのクラスを提供してきた非営利団体です。
バレエクラスは週に1回、45分間のセッションで開催され、BFAKのトレーニングと認定を無事に完了した訓練を受けた医学生と大学院生が指導します。
BFAK の指導は、聴覚、視覚、前庭、感情の学習を組み合わせて、各子供のスキル レベルに合わせて個別に指導するシュラハテ メソッドに基づいています。
教室での対応には、視覚的なスケジュール、床にテープで区切られた個人のダンスエリア、1 対 1 のボランティア支援が含まれますが、これらに限定されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発達性協調運動障害に関するアンケート
時間枠：ベースラインと4、8、12週目
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発達協調運動障害に関する質問票は介護者によって記入され、研究全体を通して参加者の運動能力を評価します。
最小スコア = 15。
最大スコア = 75。
スコアが高いほど、より高度な運動能力を示します。
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ベースラインと4、8、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異常行動チェックリスト
時間枠：ベースラインと4、8、12週目
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異常行動チェックリストは介護者によって記入され、参加者のイライラなどの行動を評価します。無気力;常同症。多動性。そして不適切な発言。
最小スコア = 0。最大スコア = 174。
スコアが高いほど、その行動の度合いが大きいことを示します（つまり、イライラ性のスコアが高いほど、子供がよりイライラしやすい傾向があることを示します）。
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ベースラインと4、8、12週目
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社会的対応力スケール 2
時間枠：ベースラインと4、8、12週目
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社会的反応性スケール 2 は介護者によって記入され、研究全体を通して参加者の社会的行動を評価します。
最小生スコア = 65。
最大生スコア = 260。
T スコアの平均は 50、SD は 10 です。
生のスコアは、子供の性別に基づいて T スコアに変換されます。
スコアが高いほど、より重度の社会的障害があることを示します。
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ベースラインと4、8、12週目
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子どもの睡眠習慣アンケート（短縮版）
時間枠：ベースラインと4、8、12週目
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子供の睡眠習慣に関するアンケートは介護者によって記入され、研究全体を通して参加者の睡眠を評価します。
最小スコア = 0。最大スコア = 154。
スコアが高いほど、睡眠障害が多いことを示します。
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ベースラインと4、8、12週目
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反復行動スケール
時間枠：ベースラインと4、8、12週目
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反復行動スケールは介護者によって完成され、研究全体を通じて参加者の反復行動と制限された興味を評価します。
最小スコア = 0。最大スコア = 129。
スコアが高いほど、より厳しい行動を示します。
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ベースラインと4、8、12週目
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介護者の負担アンケート
時間枠：ベースラインと4、8、12週目
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介護者負担アンケートは介護者によって記入され、研究全体を通じて親/家族の責任に関連する介護者のストレスを評価します。
最小スコア = 21。
最大スコア = 105。
スコアが高いほど、介護者は家族としての責任のためにより多くの苦痛を経験していることを示します。
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ベースラインと4、8、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexander Kolevzon, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月17日
一次修了 (実際)
2025年3月30日
研究の完了 (実際)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月16日
最初の投稿 (実際)
2024年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月11日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY-24-00144
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
サンプルサイズが小さいこと、少数の集団の採用、および一部のアンケートの機密性が高いため、IPD は共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自閉症スペクトラム障害の臨床試験
すべての子供のためのバレエの臨床試験
-
University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on Aging完了
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University of Plymouth完了
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Till BärnighausenClinton Health Access Initiative Inc.完了