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Approche de la danse pour l'autisme (ADAPT)

7 juin 2024 mis à jour par: Alexander Kolevzon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

ADAPT : Approche de la danse pour l'autisme

Cette étude sera un essai randomisé qui examinera l'impact d'un programme de ballet récréatif sur les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). L'équipe de recherche s'intéresse principalement à l'évaluation des changements dans les capacités motrices avec des objectifs secondaires axés sur les effets sociaux, psychologiques et comportementaux. L'étude visera à collecter les données de 24 participants atteints de TSA. Les participants doivent être âgés de 7 à 12 ans, avoir un diagnostic confirmé de TSA et parler anglais ou espagnol. Tous les participants seront inscrits à un programme de ballet de 12 semaines. Le programme de ballet est basé sur le programme et la structure de Ballet for All Kids, une organisation à but non lucratif qui organise des cours de ballet sur mesure pour les enfants atteints de TSA depuis plus d'une décennie. Tous les membres de l'équipe de recherche et les bénévoles seront formés au programme et à la structure du programme BFAK. Les cours de ballet et tout le matériel de recherche seront fournis en anglais et en espagnol. L'équipe de recherche randomisera l'échantillon dans un groupe d'intervention et un contrôle sur liste d'attente. L'équipe de recherche mesurera les résultats grâce à des auto-évaluations validées que les soignants rempliront. Pour le groupe d'intervention, les questionnaires seront remplis au départ et tout au long de l'intervention (semaines 4, 8 et 12). Pour les membres du groupe témoin sur la liste d'attente, les questionnaires seront remplis au départ, tout au long des cours de ballet du groupe d'intervention et tout au long de leur propre participation au programme. Les résultats de cette étude aideront à déterminer si un programme de ballet récréatif peut avoir un impact sur les compétences motrices, psychologiques, sociales et comportementales d'un enfant atteint de TSA, éclairant ainsi l'orientation des recherches et interventions futures.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Chercheur principal:
          • Alexander Kolevzon
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de trouble du spectre autistique
  • Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol
  • Entre 7 et 12 ans

Critère d'exclusion:

  • Pour quelque raison que ce soit, l'individu semble incapable de participer aux procédures d'étude selon le chercheur principal.
  • Ne parle pas couramment l'anglais ou l'espagnol
  • Incapable de s'engager dans au moins 8 des 12 séances d'intervention programmées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de ballet immédiat
12 semaines de cours de ballet immédiatement après la fin du recrutement et de la randomisation.
Comportemental: Ballet pour tous les enfants
L'intervention consiste en 12 semaines de cours de ballet qui suivent la structure et le programme du Ballet for All Kids (BFAK). BFAK est une organisation à but non lucratif qui propose depuis plus d'une décennie des cours de ballet adaptés aux enfants atteints de troubles du spectre autistique. Les cours de ballet auront lieu une fois par semaine pendant des séances de 45 minutes et seront dirigés par des étudiants en médecine et diplômés formés qui ont terminé avec succès la formation et la certification de BFAK. L'enseignement BFAK est basé sur la méthode Schlachte, qui combine l'apprentissage auditif, visuel, vestibulaire et émotionnel pour individualiser l'enseignement en fonction du niveau de compétence de chaque enfant. Les aménagements en classe comprennent, sans s'y limiter, un horaire visuel, des zones de danse personnelles délimitées par du ruban adhésif au sol et une aide individuelle des bénévoles.
Comparateur placebo: Programme de ballet différé
12 semaines de cours de ballet après la fin de l'intervention du premier bras. Les participants de ce volet continueront à remplir leurs auto-évaluations en attendant de commencer l'intervention.
Comportemental: Ballet pour tous les enfants
L'intervention consiste en 12 semaines de cours de ballet qui suivent la structure et le programme du Ballet for All Kids (BFAK). BFAK est une organisation à but non lucratif qui propose depuis plus d'une décennie des cours de ballet adaptés aux enfants atteints de troubles du spectre autistique. Les cours de ballet auront lieu une fois par semaine pendant des séances de 45 minutes et seront dirigés par des étudiants en médecine et diplômés formés qui ont terminé avec succès la formation et la certification de BFAK. L'enseignement BFAK est basé sur la méthode Schlachte, qui combine l'apprentissage auditif, visuel, vestibulaire et émotionnel pour individualiser l'enseignement en fonction du niveau de compétence de chaque enfant. Les aménagements en classe comprennent, sans s'y limiter, un horaire visuel, des zones de danse personnelles délimitées par du ruban adhésif au sol et une aide individuelle des bénévoles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les troubles de la coordination du développement
Délai: au départ et aux semaines 4, 8 et 12
Le questionnaire sur les troubles de la coordination du développement sera complété par les soignants et évaluera les capacités motrices des participants tout au long de l'étude. Note minimale = 15. Note maximale = 75. Un score plus élevé indique des capacités motrices plus avancées.
au départ et aux semaines 4, 8 et 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des comportements aberrants
Délai: au départ et aux semaines 4, 8 et 12
La liste de contrôle des comportements aberrants sera complétée par les soignants et évaluera les comportements des participants tels que l'irritabilité ; léthargie; stéréotypie; hyperactivité; et un discours inapproprié. Note minimale = 0. Note maximale = 174. Un score plus élevé indique un plus grand degré de ce comportement (c'est-à-dire que des scores plus élevés pour l'irritabilité indiqueraient que l'enfant a tendance à être plus irritable).
au départ et aux semaines 4, 8 et 12
Échelle de réactivité sociale 2
Délai: au départ et aux semaines 4, 8 et 12
L'échelle de réactivité sociale 2 sera complétée par les soignants et évaluera les comportements sociaux des participants tout au long de l'étude. Score brut minimum = 65. Score brut maximum = 260. Les scores T ont une moyenne de 50 et un écart-type de 10. Les scores bruts sont convertis en scores T en fonction du sexe de l'enfant. Un score plus élevé indique des déficiences sociales plus graves.
au départ et aux semaines 4, 8 et 12
Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (abrégé)
Délai: au départ et aux semaines 4, 8 et 12
Le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants sera complété par les soignants et évaluera le sommeil des participants tout au long de l'étude. Note minimale = 0. Note maximale = 154. Un score plus élevé indique davantage de troubles du sommeil.
au départ et aux semaines 4, 8 et 12
L'échelle des comportements répétitifs
Délai: au départ et aux semaines 4, 8 et 12
L'échelle de comportement répétitif sera complétée par les soignants et évaluera les comportements répétitifs et les intérêts restreints des participants tout au long de l'étude. Note minimale = 0. Note maximale = 129. Un score plus élevé indique des comportements plus graves.
au départ et aux semaines 4, 8 et 12
Questionnaire sur la pression exercée sur les soignants
Délai: au départ et aux semaines 4, 8 et 12
Le questionnaire sur la contrainte des soignants sera complété par les soignants et évaluera le stress des soignants lié aux responsabilités parentales/familiales tout au long de l'étude. Note minimale = 21. Note maximale = 105. Un score plus élevé indique qu’un soignant éprouve plus de détresse en raison de ses responsabilités familiales.
au départ et aux semaines 4, 8 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander Kolevzon, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY-24-00144

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison de la petite taille de l'échantillon, du recrutement de populations mineures et de la nature sensible de certains questionnaires, nous ne partagerons pas l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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