Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähestymistapa autismin tanssiin (ADAPT)

perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Alexander Kolevzon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

ADAPT: Lähestymistapa tanssiin autismille

Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa tarkastellaan virkistysbalettiohjelman vaikutusta lapsiin, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Tutkimusryhmää kiinnostaa ensisijaisesti motoristen taitojen muutosten arviointi ja toissijaiset tavoitteet keskittyvät sosiaalisiin, psykologisiin ja käyttäytymisvaikutuksiin. Tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja 24 ASD-potilaalta. Osallistujien tulee olla 7–12-vuotiaita, heillä on oltava vahvistettu ASD-diagnoosi ja heidän tulee puhua englantia tai espanjaa. Kaikki osallistujat ilmoittautuvat 12 viikon balettiohjelmaan. Balettiohjelma perustuu Ballet for All Kids -järjestön opetussuunnitelmaan ja rakenteeseen, joka on voittoa tavoittelematon järjestö, joka on räätälöinyt balettitunteja ASD-lapsille yli vuosikymmenen ajan. Kaikki tutkimusryhmän jäsenet ja vapaaehtoiset koulutetaan BFAK-ohjelman opetussuunnitelmaan ja rakenteeseen. Balettiopetus ja kaikki tutkimusmateriaalit tarjotaan sekä englanniksi että espanjaksi. Tutkimusryhmä satunnaisoi otoksen interventioryhmään ja jonotuslistakontrolliin. Tutkimusryhmä mittaa tuloksia validoitujen itseraporttien avulla, jotka hoitajat täyttävät. Interventioryhmälle kyselylomakkeet täytetään lähtötilanteessa ja koko intervention ajan (viikot 4, 8 ja 12). Jonotuslistan kontrolliryhmään kuuluville kyselylomakkeet täytetään lähtötilanteessa, interventioryhmän balettitunneilla ja koko heidän oman osallistumisensa ohjelmaan. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, voiko virkistysbalettiohjelma vaikuttaa ASD-lapsen motorisiin, psykologisiin, sosiaalisiin ja käyttäytymiseen liittyviin taitoihin, mikä antaa tietoa tulevien tutkimusten ja interventioiden suunnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Päätutkija:
          • Alexander Kolevzon
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi autismikirjon häiriöstä
  • Sujuva englanti tai espanja
  • 7-12 vuotiaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Jostain syystä henkilö ei näytä pystyvän osallistumaan päätutkijan mukaan tutkimustoimenpiteisiin
  • Ei sujuvasti englantia tai espanjaa
  • Ei voida sitoutua vähintään 8:aan 12 suunnitellusta interventioistunnosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön balettiohjelma
12 viikkoa balettitunteja välittömästi rekrytoinnin ja satunnaistamisen päätyttyä.
Käyttäytyminen: Baletti kaikille lapsille
Interventio koostuu 12 viikon balettitunneista, jotka noudattavat Ballet for All Kids (BFAK) -ohjelman rakennetta ja opetussuunnitelmaa. BFAK on voittoa tavoittelematon järjestö, joka on räätälöinyt balettitunteja lapsille, joilla on autismikirjon häiriö yli vuosikymmenen ajan. Balettitunnit pidetään kerran viikossa 45 minuutin pituisina ja niitä johtavat koulutetut lääketieteen ja jatko-opiskelijat, jotka ovat suorittaneet menestyksekkäästi BFAKin koulutuksen ja sertifioinnin. BFAK-opetus perustuu Schlachte-menetelmään, jossa yhdistyvät kuulo-, visuaalinen-, vestibulaari- ja tunneoppiminen yksilöidäkseen opetusta kunkin lapsen taitotason mukaan. Luokkahuonemajoitus sisältää, mutta ei rajoittuen, visuaalisen aikataulun, henkilökohtaiset tanssialueet, jotka on rajattu lattialle teipillä, ja henkilökohtainen vapaaehtoisapu.
Placebo Comparator: Lykätty balettiohjelma
12 viikkoa balettitunteja sen jälkeen, kun ensimmäinen käsi on suorittanut toimenpiteen. Tämän ryhmän osallistujat jatkavat itseraporttien täyttämistä odottaessaan toimenpiteen aloittamista.
Käyttäytyminen: Baletti kaikille lapsille
Interventio koostuu 12 viikon balettitunneista, jotka noudattavat Ballet for All Kids (BFAK) -ohjelman rakennetta ja opetussuunnitelmaa. BFAK on voittoa tavoittelematon järjestö, joka on räätälöinyt balettitunteja lapsille, joilla on autismikirjon häiriö yli vuosikymmenen ajan. Balettitunnit pidetään kerran viikossa 45 minuutin pituisina ja niitä johtavat koulutetut lääketieteen ja jatko-opiskelijat, jotka ovat suorittaneet menestyksekkäästi BFAKin koulutuksen ja sertifioinnin. BFAK-opetus perustuu Schlachte-menetelmään, jossa yhdistyvät kuulo-, visuaalinen-, vestibulaari- ja tunneoppiminen yksilöidäkseen opetusta kunkin lapsen taitotason mukaan. Luokkahuonemajoitus sisältää, mutta ei rajoittuen, visuaalisen aikataulun, henkilökohtaiset tanssialueet, jotka on rajattu lattialle teipillä, ja henkilökohtainen vapaaehtoisapu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehityksen koordinointihäiriön kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
Omaishoitajat täyttävät kehityskoordinaatiohäiriökyselyn ja arvioivat osallistujien motorisia taitoja koko tutkimuksen ajan. Vähimmäispisteet = 15. Enimmäispisteet = 75. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa kehittyneempiä motorisia taitoja.
lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
Omaishoitajat täyttävät poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistan ja arvioivat osallistujien käyttäytymistä, kuten ärtyneisyyttä; letargia; stereotypia; hyperaktiivisuus; ja sopimatonta puhetta. Vähimmäispisteet = 0. Enimmäispisteet = 174. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa käyttäytymistä (eli korkeammat arvosanat ärtyneisyydestä osoittaisivat, että lapsella on taipumus olla ärtyisempi).
lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
Sosiaalinen reagointiaste 2
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
Omaishoitajat täyttävät sosiaalisen reagointiasteikon 2, ja se arvioi osallistujien sosiaalista käyttäytymistä koko tutkimuksen ajan. Minimi raakapistemäärä = 65. Suurin raakapistemäärä = 260. T-pisteiden keskiarvo on 50 ja SD 10. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi lapsen sukupuolen perusteella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa sosiaalista vammaa.
lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake (lyhennetty)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
Omaishoitajat täyttävät lasten nukkumistottumuksia koskevan kyselylomakkeen ja arvioivat osallistujien unta koko tutkimuksen ajan. Vähimmäispisteet = 0. Enimmäispisteet = 154. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän unihäiriöitä.
lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
Toistuvan käyttäytymisen asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
Omaishoitajat täyttävät Repetitive Behaviour Scale -asteikon, ja se arvioi osallistujien toistuvaa käyttäytymistä ja rajoitettuja kiinnostuksen kohteita koko tutkimuksen ajan. Vähimmäispisteet = 0. Enimmäispisteet = 129. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa käyttäytymistä.
lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
Caregiver Strain Questionnaire
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12
Omaishoitajat täyttävät Caregiver Strain Question -lomakkeen, ja siinä arvioidaan huoltajien stressiä, joka liittyy vanhempien/perheen velvollisuuksiin koko tutkimuksen ajan. Vähimmäispisteet = 21. Enimmäispisteet = 105. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että hoitaja kokee enemmän ahdistusta perhevastuunsa vuoksi.
lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Kolevzon, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY-24-00144

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pienen otoskoon, vähäisten väestöryhmien rekrytoinnin ja joidenkin kyselylomakkeiden arkaluonteisuuden vuoksi emme jaa IPD:tä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Baletti kaikille lapsille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa