Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållningssätt till Dance for Autism (ADAPT)

11 april 2025 uppdaterad av: Alexander Kolevzon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

ADAPT: Tillvägagångssätt för dans för autism

Denna studie kommer att vara en randomiserad studie som kommer att undersöka effekten av ett rekreationsbalettprogram på barn med autismspektrumstörning (ASD). Forskargruppen är främst intresserade av att bedöma förändringar i motorik med sekundära mål fokuserade på sociala, psykologiska och beteendemässiga effekter. Studien kommer att syfta till att samla in data från 24 deltagare med ASD. Deltagarna måste vara 7-12 år gamla, ha en bekräftad diagnos av ASD och tala engelska eller spanska. Alla deltagare kommer att vara inskrivna i ett 12 veckors balettprogram. Balettprogrammet är baserat på läroplanen och strukturen för Ballet for All Kids, en ideell organisation som har skräddarsytt balettklasser för barn med ASD i över ett decennium. Alla forskargruppsmedlemmar och volontärer kommer att utbildas i BFAK-programmets läroplan och struktur. Balettundervisning och allt forskningsmaterial kommer att tillhandahållas på både engelska och spanska. Forskargruppen kommer att randomisera provet till en interventionsgrupp och väntelista. Forskargruppen kommer att mäta resultat genom validerade självrapporter som vårdgivare kommer att slutföra. För interventionsgruppen kommer frågeformulär att fyllas i vid baslinjen och under hela interventionen (vecka 4, 8 och 12). För dem i väntelistans kontrollgrupp kommer frågeformulär att fyllas i vid baslinjen, under interventionsgruppens balettklasser och under deras eget deltagande i programmet. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att avgöra om hur ett balettprogram för rekreation kan påverka de motoriska, psykologiska, sociala och beteendemässiga färdigheterna hos ett barn med ASD, vilket ger information om riktningen för framtida forskning och interventioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av autismspektrumstörning
  • Flytande engelska eller spanska
  • Mellan 7-12 år

Exklusions kriterier:

  • Av någon anledning verkar individen oförmögen att delta i studieprocedurer enligt huvudutredaren
  • Behärskar inte engelska eller spanska flytande
  • Det går inte att förbinda sig till minst 8 av de 12 schemalagda interventionssessionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbart balettprogram
12 veckors balettlektioner direkt efter rekrytering och randomisering avslutas.
Interventionen består av 12 veckors balettklasser som följer strukturen och läroplanen för Balett för alla barn (BFAK). BFAK är en ideell organisation som har skräddarsytt balettkurser för barn med autismspektrumstörning i över ett decennium. Balettlektioner kommer att hållas en gång i veckan under 45 minuters sessioner och leds av utbildade läkar- och doktorander som framgångsrikt har genomfört BFAK:s utbildning och certifiering. BFAK-instruktionen är baserad på Schlachte-metoden, som kombinerar auditiv, visuell, vestibulär och emotionell inlärning för att individualisera undervisningen för att matcha varje barns färdighetsnivå. Inkvartering i klassrum inkluderar, men är inte begränsade till, ett visuellt schema, personliga dansområden avgränsade med tejp på golvet och en-mot-en volontärhjälp.
Placebo-jämförare: Uppskjutet balettprogram
12 veckors balettlektioner efter att den första armen avslutat interventionen. Deltagare i den här grenen kommer att fortsätta att slutföra självrapporter medan de väntar på att påbörja interventionen.
Interventionen består av 12 veckors balettklasser som följer strukturen och läroplanen för Balett för alla barn (BFAK). BFAK är en ideell organisation som har skräddarsytt balettkurser för barn med autismspektrumstörning i över ett decennium. Balettlektioner kommer att hållas en gång i veckan under 45 minuters sessioner och leds av utbildade läkar- och doktorander som framgångsrikt har genomfört BFAK:s utbildning och certifiering. BFAK-instruktionen är baserad på Schlachte-metoden, som kombinerar auditiv, visuell, vestibulär och emotionell inlärning för att individualisera undervisningen för att matcha varje barns färdighetsnivå. Inkvartering i klassrum inkluderar, men är inte begränsade till, ett visuellt schema, personliga dansområden avgränsade med tejp på golvet och en-mot-en volontärhjälp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för utvecklingskoordinationsstörning
Tidsram: vid baslinjen och veckorna 4, 8 och 12
Frågeformulär för utvecklingskoordinationsstörning kommer att fyllas i av vårdgivare och kommer att bedöma deltagarnas motoriska färdigheter under hela studien. Minsta poäng = 15. Maxpoäng = 75. En högre poäng indikerar mer avancerad motorik.
vid baslinjen och veckorna 4, 8 och 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Checklista för avvikande beteende
Tidsram: vid baslinjen och veckorna 4, 8 och 12
Checklistan för avvikande beteende kommer att fyllas i av vårdgivare och kommer att bedöma deltagarnas beteenden såsom irritabilitet; letargi; stereotypi; hyperaktivitet; och olämpligt tal. Minsta poäng = 0. Maximal poäng = 174. En högre poäng indikerar en högre grad av det beteendet (dvs högre poäng på irritabilitet skulle indikera att barnet tenderar att vara mer irritabelt).
vid baslinjen och veckorna 4, 8 och 12
Skala för social lyhördhet 2
Tidsram: vid baslinjen och veckorna 4, 8 och 12
Social Responsiveness Scale 2 kommer att fyllas i av vårdgivare och kommer att bedöma deltagarnas sociala beteenden under hela studien. Minsta råpoäng = 65. Maximalt råpoäng = 260. T-poäng har ett medelvärde på 50 och ett SD på 10. Råpoäng omvandlas till T-poäng baserat på barnets kön. En högre poäng indikerar allvarligare sociala funktionsnedsättningar.
vid baslinjen och veckorna 4, 8 och 12
Barns sömnvanor frågeformulär (förkortat)
Tidsram: vid baslinjen och veckorna 4, 8 och 12
Barnens sömnvanor frågeformulär kommer att fyllas i av vårdgivare och kommer att bedöma deltagarnas sömn under hela studien. Minsta poäng = 0. Maxpoäng = 154. En högre poäng indikerar fler sömnstörningar.
vid baslinjen och veckorna 4, 8 och 12
Skalan för repetitivt beteende
Tidsram: vid baslinjen och veckorna 4, 8 och 12
Skalan för repetitivt beteende kommer att fyllas i av vårdgivare och kommer att bedöma deltagarnas repetitiva beteenden och begränsade intressen under hela studien. Minsta poäng = 0. Maxpoäng = 129. En högre poäng indikerar mer allvarliga beteenden.
vid baslinjen och veckorna 4, 8 och 12
Caregiver Strain Questionnaire
Tidsram: vid baslinjen och veckorna 4, 8 och 12
Caregiver Strain Questionnaire kommer att fyllas i av vårdgivare och kommer att bedöma vårdgivarnas stress relaterad till föräldrarnas/familjens ansvar under hela studien. Minsta poäng = 21. Maxpoäng = 105. En högre poäng indikerar att en vårdgivare upplever mer nöd på grund av sitt familjära ansvar.
vid baslinjen och veckorna 4, 8 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Kolevzon, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Första postat (Faktisk)

22 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På grund av den lilla urvalsstorleken, rekryteringen av mindre populationer och känsligheten hos några av frågeformulären kommer vi inte att dela IPD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera