이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자폐증을 위한 댄스에 대한 접근 (ADAPT)

2024년 6월 7일 업데이트: Alexander Kolevzon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

ADAPT: 자폐증을 위한 댄스에 대한 접근

이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동에게 레크리에이션 발레 프로그램이 미치는 영향을 조사하는 무작위 시험이 될 것입니다. 연구팀은 주로 사회적, 심리적, 행동적 효과에 초점을 맞춘 2차 목표로 운동 능력의 변화를 평가하는 데 관심이 있습니다. 이 연구는 ASD를 앓고 있는 24명의 참가자로부터 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 7~12세여야 하며 ASD 진단을 확인하고 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다. 모든 참가자는 12주 발레 프로그램에 등록됩니다. 발레 프로그램은 10년 넘게 ASD 아동을 위한 발레 수업을 맞춤화해 온 비영리 단체인 Ballet for All Kids의 커리큘럼과 구조를 기반으로 합니다. 모든 연구팀 구성원과 자원봉사자는 BFAK 프로그램의 커리큘럼과 구조에 대한 교육을 받게 됩니다. 발레 강습과 모든 연구 자료는 영어와 스페인어로 제공됩니다. 연구팀은 표본을 무작위로 개입 그룹과 대기자 명단 통제 그룹으로 분류합니다. 연구팀은 간병인이 작성하는 검증된 자가 보고서를 통해 결과를 측정합니다. 중재 그룹의 경우, 기준 시점과 중재 기간 동안(4주차, 8주차, 12주차) 설문지가 작성됩니다. 대기자 명단 통제 그룹에 속한 사람들의 경우, 중재 그룹의 발레 수업 전체와 프로그램 참여 전반에 걸쳐 기준선에서 설문지가 작성됩니다. 이 연구의 결과는 레크리에이션 발레 프로그램이 ASD 아동의 운동, 심리적, 사회적 및 행동 기술에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 결정하고 향후 연구 및 개입의 방향을 알리는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 수석 연구원:
          • Alexander Kolevzon
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자폐 스펙트럼 장애 진단 확인
  • 영어나 스페인어에 능통함
  • 7~12세

제외 기준:

  • 어떤 이유로든 해당 개인은 주 연구자에 따라 연구 절차에 참여할 수 없는 것으로 나타납니다.
  • 영어나 스페인어가 유창하지 않음
  • 예정된 12개의 개입 세션 중 최소 8개에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉석 발레 프로그램
모집 및 무작위 배정이 완료된 직후 12주간의 발레 수업.
행동: 모든 어린이를 위한 발레
이 개입은 BFAK(Ballet for All Kids)의 구조와 커리큘럼을 따르는 12주간의 발레 수업으로 구성됩니다. BFAK는 10년 넘게 자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 맞춤형 발레 수업을 제공해 온 비영리 단체입니다. 발레 수업은 일주일에 한 번씩 45분씩 진행되며, BFAK의 교육 및 인증을 성공적으로 이수한 의료 및 대학원생이 지도합니다. BFAK 교육은 청각, 시각, 전정 및 정서적 학습을 결합하여 각 어린이의 기술 수준에 맞게 개별 교육을 제공하는 Schlachte 방법을 기반으로 합니다. 교실 편의 시설에는 시각적 일정, 바닥에 테이프로 구분된 개인 댄스 공간 및 일대일 자원 봉사 지원이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
위약 비교기: 연기 발레 프로그램
첫 번째 팔의 중재가 완료된 후 12주간의 발레 수업. 이 부문의 참가자는 개입 시작을 기다리는 동안 계속해서 자체 보고를 완료합니다.
행동: 모든 어린이를 위한 발레
이 개입은 BFAK(Ballet for All Kids)의 구조와 커리큘럼을 따르는 12주간의 발레 수업으로 구성됩니다. BFAK는 10년 넘게 자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 맞춤형 발레 수업을 제공해 온 비영리 단체입니다. 발레 수업은 일주일에 한 번씩 45분씩 진행되며, BFAK의 교육 및 인증을 성공적으로 이수한 의료 및 대학원생이 지도합니다. BFAK 교육은 청각, 시각, 전정 및 정서적 학습을 결합하여 각 어린이의 기술 수준에 맞게 개별 교육을 제공하는 Schlachte 방법을 기반으로 합니다. 교실 편의 시설에는 시각적 일정, 바닥에 테이프로 구분된 개인 댄스 공간 및 일대일 자원 봉사 지원이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발달 조정 장애 설문지
기간: 기준선과 4주차, 8주차, 12주차에
발달 조정 장애 설문지는 간병인이 작성하며 연구 전반에 걸쳐 참가자의 운동 능력을 평가합니다. 최소 점수= 15. 최대 점수= 75. 점수가 높을수록 운동 능력이 더 발전된 것을 의미합니다.
기준선과 4주차, 8주차, 12주차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상 행동 체크리스트
기간: 기준선과 4주차, 8주차, 12주차에
이상 행동 체크리스트는 간병인이 작성하고 과민성과 같은 참가자의 행동을 평가합니다. 혼수; 고정관념; 과잉행동; 그리고 부적절한 발언. 최소 점수= 0. 최대 점수= 174. 점수가 높을수록 해당 행동의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다. 즉, 과민성에 대한 점수가 높을수록 아이가 더 과민한 경향이 있음을 나타냅니다.
기준선과 4주차, 8주차, 12주차에
사회적 반응 척도 2
기간: 기준선과 4주차, 8주차, 12주차에
사회적 반응 척도 2는 간병인이 작성하며 연구 전반에 걸쳐 참가자의 사회적 행동을 평가합니다. 최소 원시 점수 = 65. 최대 원시 점수 = 260. T-점수는 평균이 50이고 SD가 10입니다. 원점수는 아이의 성별에 따라 T점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 사회적 장애가 더 심각함을 의미합니다.
기준선과 4주차, 8주차, 12주차에
어린이 수면습관 설문지(간단형)
기간: 기준선과 4주차, 8주차, 12주차에
아동 수면 습관 설문지는 보호자가 작성하며 연구 기간 동안 참가자의 수면을 평가합니다. 최소 점수 = 0. 최대 점수 = 154. 점수가 높을수록 수면 장애가 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선과 4주차, 8주차, 12주차에
반복 행동 척도
기간: 기준선과 4주차, 8주차, 12주차에
반복 행동 척도는 간병인이 작성하며 연구 전반에 걸쳐 참가자의 반복 행동과 제한된 관심을 평가합니다. 최소 점수 = 0. 최대 점수 = 129. 점수가 높을수록 더 심각한 행동을 나타냅니다.
기준선과 4주차, 8주차, 12주차에
간병인 긴장 설문지
기간: 기준선과 4주차, 8주차, 12주차에
간병인 긴장 설문지는 간병인이 작성하고 연구 전반에 걸쳐 부모/가족의 책임과 관련된 간병인의 스트레스를 평가합니다. 최소 점수 = 21. 최대 점수 = 105. 점수가 높을수록 보호자가 가족의 책임으로 인해 더 많은 고통을 경험한다는 것을 의미합니다.
기준선과 4주차, 8주차, 12주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Kolevzon, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY-24-00144

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

작은 표본 크기, 소수 인구 모집 및 일부 설문지의 민감한 특성으로 인해 IPD를 공유하지 않을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

모든 어린이를 위한 발레에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Senegal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다