护理点肺部超声对患有急性下呼吸道感染的危重婴儿的预后 (Bacon-Pocus)
研究概览
详细说明
下呼吸道感染,主要是病毒性细支气管炎,是婴儿入住 PICU 的常见原因。 虽然细支气管炎的总体住院率正在下降,但 ICU 入住率实际上正在上升。 患有 LRTI 的危重婴儿的呼吸管理趋势已从频繁的有创机械通气转向更常见地使用无创模式,包括 CPAP、BiPap 和 HFNC。 目前,绝大多数因细支气管炎需要 ICU 级呼吸支持 (ICU-LRS) 的婴儿仅接受无创支持。
在过去的十年中,护理点肺部超声 (POCUS) 越来越多地应用于成人和儿童,以提高呼吸衰竭的诊断和预后能力。 肺 POCUS 很有吸引力,因为与 X 射线相比,它没有辐射暴露,与传统成像相比,它可以增加敏感性和特异性,以帮助区分实变、肺不张和水肿(在 X 射线上可能都具有相似的外观),该研究评估肺实质、胸膜和膈肌的动态性质,以及它可以在床边轻松应用和重复以指导治疗调整并评估其反应的事实。 肺 POCUS 与传统的基于放射学的肺部超声的不同之处在于,它具有聚焦性和目标导向性,经常由临床医生在床边管理患者连续执行,并且经常用于立即实时指导护理决策。
虽然肺 POCUS 正在迅速成为成人呼吸衰竭的护理标准,但儿科数据,特别是患有细支气管炎和其他下呼吸道感染 (LRTI) 的危重婴儿的数据却基本上缺乏。 BACON 研究小组内一些地点的研究人员已开始评估肺 POCUS 在患有细支气管炎的婴儿中的作用。 这些研究主要集中在急诊科,但他们已经确定了与临床恶化相关的 POCUS 结果,并开发了一种儿科肺部超声评分,可以预测需要 ICU-LRS 的婴儿。 只有两项儿科 ICU 细支气管炎研究——一项研究仅针对有创通气患者的肺/胸膜,另一项重点关注需要无创支持的患者的膈肌。
不幸的是,关于 ICU 中患有细支气管炎的婴儿的数据很少,而且所有这些先前的研究都受到样本量较小的限制。 因此,对于肺 POCUS 的能力以及先前确定的结果和评分系统准确预测 ICU 中患有细支气管炎和其他 LRTI 婴儿的无创 ICU-LRS 失败的能力存在重大知识差距。 此外,没有数据评估肺 POCUS 在识别对 ICU-LRS 设置调整有良好反应的患者方面的作用。
研究的终点是:
1, 确定因细支气管炎和其他 LRTI 在 ICU 中需要无创 ICU-LRS 的婴儿中与无创 ICU-LRS 失败相关的肺部 POCUS 发现(定义为设置升级或需要插管和有创机械通气)。
2. 通过将 ICU 入住前 24 小时的 POCUS 结果与 1 天后的后续研究进行比较,确定与 ICU-LRS 支持升级后临床改善相关的肺、胸膜和膈肌 POCUS 结果。
这项观察性研究没有具体的安全终点。 家庭可以随时终止婴儿的参与,治疗医生或研究人员可以将患者从研究中撤回,但没有预先指定的安全终点。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Anna Camporesi, MD
- 电话号码:+393355793744
- 邮箱:anna.camporesi@gmail.com
学习地点
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Milano、意大利、20154
- 招聘中
- Vittore Buzzi Children's Hospital
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接触:
- Anna Camporesi, MD
- 电话号码:+393355793744
- 邮箱:anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 入院时年龄<1岁
- 因疑似/确诊 LRTI 入住 PICU
- 使用无创 ICU-LRS 治疗呼吸衰竭(HFNC >1L/kg/min、负压或通过任何接口(CPAP、BiPap、NIMV 等)进行无创 PPV 治疗(入住 ICU 的第一个 12 小时内)
排除标准:
- 有创通气作为初始支持或在入住 ICU 的第一个 12 小时内,通过气管插管或气管切开术
- 仅上呼吸道症状(喘鸣、胸鸣)
- 入住 ICU 时校正胎龄 <37 周
- ICU-LRS 仅用于非呼吸原因(例如, 休克)或仅由非感染性原因(心源性、气道阻塞、溺水)引起的肺水肿。 如果出现呼吸暂停的患者被诊断为细支气管炎或其他 LRTI,则可以纳入其中
- 事先纳入研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对于因细支气管炎和其他 LRTI 而需要在 ICU 中进行无创 ICU-LRS 的婴儿,肺部超声结果与无创 ICU-LRS 失败相关(定义为设置升级或需要插管和有创机械通气)。
大体时间:入住 ICU 后最初 24 小时
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超声检查结果将根据意大利胸部超声学会提出的等级进行分级: 0:正常 A 线
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入住 ICU 后最初 24 小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Caiulo VA, Gargani L, Caiulo S, Fisicaro A, Moramarco F, Latini G, Picano E. Lung ultrasound in bronchiolitis: comparison with chest X-ray. Eur J Pediatr. 2011 Nov;170(11):1427-33. doi: 10.1007/s00431-011-1461-2. Epub 2011 Apr 6.
- Gori L, Amendolea A, Buonsenso D, Salvadori S, Supino MC, Musolino AM, Adamoli P, Coco AD, Trobia GL, Biagi C, Lucherini M, Leonardi A, Limoli G, Giampietri M, Sciacca TV, Morello R, Tursi F, Soldati G, Ecobron Group. Prognostic Role of Lung Ultrasound in Children with Bronchiolitis: Multicentric Prospective Study. J Clin Med. 2022 Jul 21;11(14):4233. doi: 10.3390/jcm11144233.
- Musolino AM, Toma P, De Rose C, Pitaro E, Boccuzzi E, De Santis R, Morello R, Supino MC, Villani A, Valentini P, Buonsenso D. Ten Years of Pediatric Lung Ultrasound: A Narrative Review. Front Physiol. 2022 Jan 6;12:721951. doi: 10.3389/fphys.2021.721951. eCollection 2021.
- Amendolea A, Gori L, Adamoli P, Limoli G, Supino MC, Coco AD, Trobia GL, Tursi F, Soldati G, Buonsenso D; Gruppo di studio Pediatrico AdET. Pleuropulmonary Ultrasound in Pediatrics: Proposal of a Reporting Model From the Academy of Thoracic Ultrasound. J Ultrasound Med. 2022 Oct;41(10):2637-2641. doi: 10.1002/jum.15924. Epub 2021 Dec 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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