Ecografia polmonare al punto di cura per la prognosi nei neonati critici con infezione acuta delle vie respiratorie inferiori (Bacon-Pocus)

Le infezioni del tratto respiratorio inferiore, soprattutto la bronchiolite virale, sono una causa comune di ricovero in PICU per i neonati. Mentre i tassi complessivi di ospedalizzazione per bronchiolite stanno diminuendo, i tassi di ricovero in terapia intensiva sono in realtà in aumento. La tendenza nella gestione respiratoria dei neonati critici con LRTI si è spostata dalla frequente ventilazione meccanica invasiva all’uso più comune di modalità non invasive, tra cui CPAP, BiPap e HFNC. Attualmente, la stragrande maggioranza dei neonati che necessitano di supporto respiratorio a livello di terapia intensiva (ICU-LRS) per bronchiolite ricevono solo supporto non invasivo.

Negli ultimi dieci anni, l’ecografia polmonare point-of-care (POCUS) è ​​stata sempre più utilizzata sia negli adulti che nei bambini per migliorare la capacità diagnostica e prognostica dell’insufficienza respiratoria. La POCUS polmonare è interessante per la mancanza di esposizione alle radiazioni rispetto ai raggi X, per la maggiore sensibilità e specificità che può aggiungere rispetto all'imaging tradizionale per aiutare a differenziare il consolidamento dall'atelettasia dall'edema (possono avere tutti un aspetto simile ai raggi X), la natura dinamica dello studio per valutare il parenchima polmonare, la pleura e il diaframma e il fatto che può essere facilmente applicato e ripetuto al letto del paziente per guidare gli aggiustamenti delle terapie e valutarne la risposta. Lung POCUS differisce dall'ecografia polmonare tradizionale basata sulla radiologia in quanto è focalizzata e diretta a un obiettivo, viene spesso eseguita in serie dal medico che gestisce il paziente al letto del paziente ed è spesso utilizzata per indirizzare immediatamente le decisioni terapeutiche in tempo reale.

Mentre la POCUS polmonare sta rapidamente diventando uno standard di cura per gli adulti con insufficienza respiratoria, i dati pediatrici, in particolare nei neonati critici con bronchiolite e altre infezioni del tratto respiratorio inferiore (LRTI), sono in gran parte carenti. I ricercatori di alcuni centri del gruppo di ricerca BACON hanno iniziato a valutare il ruolo della POCUS polmonare nei neonati affetti da bronchiolite. Questi studi si sono concentrati principalmente sul pronto soccorso, ma hanno identificato i risultati POCUS associati al deterioramento clinico e hanno sviluppato un punteggio ecografico polmonare pediatrico in grado di prevedere i neonati che richiederanno ICU-LRS. Esistono solo due studi sulla bronchiolite pediatrica in terapia intensiva: uno ha esaminato il polmone/pleura ma solo in pazienti ventilati in modo invasivo, e l'altro si è concentrato sul diaframma nei pazienti che necessitano di supporto non invasivo.

Sfortunatamente, ci sono dati minimi sui neonati ricoverati in terapia intensiva con bronchiolite e tutti questi studi precedenti sono limitati dalla ridotta dimensione del campione. Pertanto, esiste un significativo divario di conoscenze sulla capacità della POCUS polmonare e su questi risultati e sistemi di punteggio precedentemente identificati di prevedere con precisione il fallimento dell’ICU-LRS non invasivo per i neonati in terapia intensiva con bronchiolite e altri LRTI. Inoltre, non ci sono dati che valutino il ruolo della POCUS polmonare nell’identificare i pazienti che avranno una risposta favorevole agli aggiustamenti nei contesti ICU-LRS.

Gli endpoint dello studio sono:

1, Identificare i risultati della POCUS polmonare associati al fallimento dell'ICU-LRS non invasivo (definito come escalation delle impostazioni o necessità di intubazione e ventilazione meccanica invasiva) nei neonati che necessitano di ICU-LRS non invasiva in terapia intensiva per bronchiolite e altri LRTI.

2. Identificare i risultati POCUS del polmone, della pleura e del diaframma associati a un miglioramento clinico dopo l'escalation del supporto ICU-LRS confrontando i risultati POCUS delle prime 24 ore di permanenza in terapia intensiva con uno studio successivo 1 giorno dopo.

Non ci sono endpoint di sicurezza specifici per questo studio osservazionale. Le famiglie potrebbero interrompere la partecipazione del loro bambino in qualsiasi momento e il medico curante o lo sperimentatore potrebbero ritirare il paziente dallo studio, ma non ci sono endpoint di sicurezza pre-specificati.