抗生素预处理对WMT治疗慢性便秘疗效的影响

纳入标准：

受试者必须满足以下所有纳入标准才能进入研究：

1. 男性和女性，年龄≥18岁，提供书面知情同意书；
2. 被诊断为慢性便秘且持续时间至少 6 个月且具有以下条件的受试者：

1）自发排便频率<3次/周（自发排便定义为无需救援性泻药或人工协助的自发排便）； 2) 排便困难：至少 25% 的排便采用布里斯托大便性状量表 1 型或 2 型。

3.受试者或其法定代表人知情同意，充分理解研究目的，能够与研究者进行良好沟通，理解并遵守研究要求。

排除标准：

符合以下任何排除标准的受试者必须被排除在研究之外：

1. 存在出口阻塞和便秘，例如直肠粘膜脱垂
2. 结合近24个月结肠镜检查结果，因消化道器质性病变（如肿瘤、炎症、肛裂、克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠粘连、肠结核等）引起肠狭窄者及便秘;
3. 其他累及消化道的全身性疾病引起的便秘，如神经系统疾病（如帕金森病、脊髓损伤、多发性硬化症等）、肌肉疾病（如淀粉样变、皮肌炎等）、精神障碍（如如抑郁症等）、代谢及内分泌疾病（如糖尿病、甲状腺功能减退症等）或阿片类药物等。
4. 有腹部盆腔手术史，但经过囊肿切除、剖宫产、阑尾切除术后未出现肠道并发症，且肠息肉治疗后除外；
5. 3个月内有重大手术史或严重外伤史，且恢复不完全；
6. 结肠镜下肠管置入术存在肠管严重狭窄、梗阻、深度溃疡、手术穿孔风险高等禁忌症；钛夹固定区域存在严重溃疡或大量假息肉，不宜固定。 受试者的行为严重失控。

7. 心功能和表现有下列任何异常：

   1. 根据纽约心脏协会（NYHA）心功能分级，心功能Ⅲ级及以上；
   2. 6个月内新发心肌梗塞或不稳定型心绞痛；
   3. 心电图显示QTc延长（男性QTc≥450ms，女性≥470ms）；
   4. 药物难治性房性心律失常和药物难治性室性心律失常（包括2级或以上房室传导阻滞）。
8. 研究者认为对研究治疗有影响的肺功能较差的患者，例如COPD急性加重患者或需要长期使用口服或静脉注射类固醇进行控制的患者（吸入器/喷雾剂除外）；
9. 未控制自身免疫性疾病和/或需要长期使用激素（局部外用性除外）；
10. 患有代谢性疾病且药物控制不佳的患者（如甲状腺功能障碍），或患有代谢性疾病并伴有胃肠功能并发症的患者（如胃肠道植物神经功能紊乱、糖尿病胃轻瘫等）；
11. 患有可能导致腹痛的生殖系统疾病（包括但不限于卵巢囊肿、子宫内膜异位症、原发性痛经等）；

12. 根据研究者的判断，可能影响受试者安全或临床研究完成的重大实验室异常，包括：

    A) 血红蛋白<100g/L； B) 血清肌酐≥1.5倍正常上限（ULN） C) 肝功能异常，定义为AST>1.5×ULN 和/或 ALT>1.5×ULN 和/或总胆红素>1.5×ULN； d)凝血功能：PLT≥80×109/L，APTT>1.5×ULN，PT>1.5×ULN，INR>1.5×ULN； e)大便异常结果或大便隐血并具有提示胃肠道临床意义。

13. 患有活动性肝炎（需要或正在接受长期治疗）、艾滋病毒或活动性肺结核；
14. 有吸毒或酗酒史（即每周饮用超过 14 份啤酒、45 毫升 40% 烈酒或 150 毫升葡萄酒）或药物滥用史；
15. 已知对研究同类药物、药品或辅料过敏；
16. 入组前14天内使用过抗感染药物（抗生素、抗真菌、抗病毒药物），或入组评估时需要抗感染治疗；
17. 研究期间不能停止影响胃肠蠕动和功能的药物和补充剂，包括但不限于：红霉素等抗生素；调节肠道微生态的药物，如双歧杆菌等益生菌；副交感神经抑制剂，部分东莨菪碱及阿托品、颠茄等；肌肉松弛剂，例如琥珀胆碱；止泻药，如洛哌丁胺、思密达；阿片类制剂；抑制胃酸分泌的药物；
18. 孕妇或哺乳期妇女，或在最后一次治疗后3个月内拒绝使用有效的避孕方法；
19. 给药前3个月参与药物介入临床试验；
20. 患有恶性肿瘤；
21. 存在研究者认为不适合参加研究的其他情况。