Antibioottikäsittelyn vaikutus WMT:n tehoon kroonisen ummetuksen hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit päästäkseen tutkimukseen:

1. Mies ja nainen, vähintään 18-vuotiaat, edellyttäen kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta;
2. Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen ummetus, joka on kestänyt vähintään 6 kuukautta, ja joilla on seuraavat sairaudet:

1) spontaani ulostustiheys <3 kertaa viikossa (spontaani ulostaminen määriteltiin spontaaniksi ulosteeksi ilman pelastuslaksatiiveja tai manuaalista apua); 2) kova jäte: vähintään 25 % ulosteesta Bristolin ulosteen ominaisuuksien asteikolla 1 tai 2.

3. Tutkittavat tai heidän lailliset edustajansa antoivat tietoon perustuvan suostumuksen, ymmärsivät täysin tutkimuksen tarkoituksen, pystyivät kommunikoimaan hyvin tutkijoiden kanssa ja ymmärsivät tutkimuksen vaatimukset ja noudattivat niitä.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, on suljettava pois tutkimuksesta:

1. Ulostuloaukon tukos ja ummetus, kuten peräsuolen limakalvon esiinluiskahdus
2. Yhdistettynä viimeisen 24 kuukauden kolonoskopiatuloksiin ne, joilla on ruoansulatuskanavan orgaanisten vaurioiden aiheuttama suolen ahtauma (kuten kasvain, tulehdus, peräaukon halkeama, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, suoliston tarttuminen, suoliston tuberkuloosi jne.) ja ummetus;
3. Muiden ruoansulatuskanavaan vaikuttavien systeemisten sairauksien aiheuttama ummetus, kuten hermostosairaudet (kuten Parkinsonin tauti, selkäydinvamma, multippeliskleroosi jne.), lihassairaudet (kuten amyloidoosi, dermatomyosiitti jne.), mielenterveyshäiriöt (esim. kuten masennus jne.), aineenvaihdunta- ja endokriiniset sairaudet (kuten diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.) tai opioidit jne.
4. Hänellä on aiemmin ollut vatsan lantion leikkaus, mutta kystisen resektion, keisarinleikkauksen jälkeen, ei esiinny umpilisäkkeen poiston jälkeen leikkauksen jälkeisiä suolistokomplikaatioita ja suolistopolyyppeja paitsi hoidon jälkeen;
5. Hänellä on ollut suuri leikkaus 3 kuukauden sisällä tai hänellä on ollut vakavia traumoja, eikä toipuminen ole täydellistä;
6. Paksusuolen transendoskooppiselle suolistoputken istuttamiselle on vasta-aiheita, kuten vaikea suolen ahtauma, tukos, syvä haavauma ja suuri leikkauksen perforaatioriski; Titaaniklipsien kiinteällä alueella on vakavia haavaumia tai suuri määrä pseudopolyppeja, jotka eivät sovellu kiinnitykseen. Koehenkilöiden käyttäytyminen oli vakavasti hallitsematonta.

7. Mikä tahansa seuraavista sydämen toiminnan ja suorituskyvyn poikkeavuuksista:

   1. New York Heart Associationin (NYHA) sydämen toimintaluokituksen mukaan sydämen toimintaluokka Ⅲ tai enemmän;
   2. uusi sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä;
   3. EKG osoitti QTc-ajan pidentymistä (QTc ≥ 450 ms miehillä ja ≥ 470 ms naisilla);
   4. Lääkkeisiin reagoimattomat eteisen rytmihäiriöt ja lääkkeille refraktaariset kammiorytmiot (mukaan lukien 2. asteen tai korkeamman eteiskammiokatkos).
8. Potilaat, joilla on huono keuhkojen toiminta, jonka tutkija katsoo vaikuttavan tutkimushoitoon, kuten potilaat, joilla on akuutti keuhkoahtaumatautien paheneminen tai potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista oraalista tai suonensisäistä steroidien käyttöä hallintaan (paitsi inhalaattorit/suihkeet);
9. Ei hallinnassa autoimmuunisairautta ja/tai tarvitse pitkäaikaista hormonin käyttöä (paitsi paikallinen ulkoinen käyttö sukupuoli);
10. Potilaat, joilla on aineenvaihduntasairauksia ja jotka ovat huonosti hallinnassa lääkkeillä (kuten kilpirauhasen vajaatoiminta), tai potilaat, joilla on aineenvaihduntasairauksia, joihin liittyy maha-suolikanavan toiminnan komplikaatioita (kuten maha-suolikanavan autonomisen hermon toimintahäiriö, diabeettinen gastropareesi jne.);
11. Kärsivät lisääntymisjärjestelmän sairauksista (mukaan lukien mutta ei rajoittuen munasarjakystat, endometrioosi, primaarinen dysmenorrea jne.), jotka voivat johtaa vatsakipuihin;

12. Merkittävät laboratoriopoikkeamat, jotka voivat tutkijan arvion mukaan vaikuttaa koehenkilöiden turvallisuuteen tai kliinisen tutkimuksen loppuunsaattamiseen, mukaan lukien:

    A) hemoglobiini < 100 g/l; B) Seerumin kreatiniini ≥ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) C) epänormaali maksan toiminta, määritellään ASAT>1,5 × ULN ja/tai ALT > 1,5 × ULN ja/tai kokonaisbilirubiini > 1,5 × ULN; D) veren hyytymistoiminto: PLT-tarkkuudet olivat 80 x 109/l, APTT > 1,5 x ULN, PT > 1,5 x ULN, INR > 1,5 x ULN; E) epänormaalit tulokset tai piilevän veren uloste, ja se on osoittanut maha-suolikanavan kliinisen merkityksen.

13. sinulla on aktiivinen hepatiitti (vaatii tai käytät pitkäaikaista hoitoa), HIV tai aktiivinen tuberkuloosi;
14. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (eli yli 14 annosta olutta, 45 ml 40-prosenttista alkoholia tai 150 ml viiniä) tai päihteiden väärinkäyttö;
15. Tunnettu allerginen tutkimus samankaltaisille lääkkeille, lääkkeille tai tarvikkeille;
16. Infektiolääkkeiden (antibioottien, sienilääkkeiden, viruslääkkeiden) käyttö 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai tarvitsee infektionvastaista hoitoa ilmoittautumisen arvioinnin yhteydessä;
17. Ruoansulatuskanavan motiliteettiin ja toimintaan vaikuttavia lääkkeitä ja lisäravinteita ei voida pysäyttää tutkimuksen aikana, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: antibiootit, kuten erytromysiini; Lääkkeet, jotka moduloivat suoliston mikroekologiaa, kuten probiootit, kuten Bifidobacterium; Parasympaattiset hermo-inhibiittorit, jotkut skopolamiinit ja atropiini, belladonna jne.; Lihasrelaksantit, kuten sukkinyylikoliini; Ripulia estävät aineet, kuten loperamidi, smecta; Opioidivalmisteet; mahahapon eritystä estävät lääkkeet;
18. raskaana olevat tai imettävät naiset tai kieltäytyvät käyttämästä tehokasta ehkäisymenetelmää 3 kuukauden kuluessa viimeisestä hoitoannoksesta;
19. 3 kuukautta ennen lääkkeen interventioon liittyvien kliinisten kokeiden antamista;
20. Kärsivät pahanlaatuisista kasvaimista;
21. Oli muitakin olosuhteita, joita tutkija piti sopimattomina tutkimukseen osallistumiselle.