Effet du prétraitement antibiotique sur l'efficacité du WMT dans le traitement de la constipation chronique

Critère d'intégration:

Les sujets doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour participer à l'étude :

1. Hommes et femmes, âgés de ≥ 18 ans, ont fourni leur consentement éclairé écrit ;
2. Sujets diagnostiqués avec une constipation chronique, d'une durée d'au moins 6 mois, et avec les conditions suivantes :

1) fréquence des selles spontanées < 3 fois/semaine (les selles spontanées étaient définies comme des selles spontanées sans laxatifs de secours ni assistance manuelle) ; 2) déchets durs : au moins 25 % de défécation dans les caractéristiques des selles Bristol sur l'échelle de type 1 ou 2.

3. Les sujets ou leurs représentants légaux ont donné leur consentement éclairé, ont pleinement compris le but de l'étude, ont pu bien communiquer avec les chercheurs, et ont compris et respecté les exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

Les sujets répondant à l'un des critères d'exclusion suivants doivent être exclus de l'étude :

1. Présence d'obstruction de l'orifice de sortie et de constipation, telle qu'un prolapsus de la muqueuse rectale
2. Combinés aux résultats de la coloscopie des 24 derniers mois, ceux présentant une sténose intestinale causée par des lésions organiques du tube digestif (telles que tumeur, inflammation, fissure anale, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, adhérence intestinale, tuberculose intestinale, etc.) et constipation;
3. Constipation causée par d'autres maladies systémiques impliquant le tube digestif, telles que les maladies du système nerveux (telles que la maladie de Parkinson, les lésions de la moelle épinière, la sclérose en plaques, etc.), les maladies musculaires (telles que l'amylose, la dermatomyosite, etc.), les troubles mentaux (telles que comme la dépression, etc.), les troubles métaboliques et endocriniens (comme le diabète, l'hypothyroïdie, etc.) ou les opioïdes, etc.
4. A des antécédents de chirurgie abdominale pelvienne, mais après résection kystique, césarienne, n'apparaît pas après appendicectomie, complications intestinales postopératoires et polypes intestinaux sauf après traitement ;
5. A des antécédents d'intervention chirurgicale majeure dans les 3 mois ou des antécédents de traumatisme grave et la guérison n'est pas complète ;
6. Il existe des contre-indications à l'implantation transendoscopique d'une sonde intestinale colique, telles qu'une sténose intestinale sévère, une obstruction, un ulcère profond et un risque élevé de perforation chirurgicale ; Des ulcères graves ou un grand nombre de pseudopolypes existent dans la zone fixée des clips en titane, qui ne conviennent pas à la fixation. Le comportement des sujets était sérieusement incontrôlé.

7. L’une des anomalies suivantes de la fonction et des performances cardiaques :

   1. Selon la classification de la fonction cardiaque de la New York Heart Association (NYHA), grade de fonction cardiaque Ⅲ ou supérieur ;
   2. nouvel infarctus du myocarde ou angine de poitrine instable dans les 6 mois ;
   3. L'ECG a montré un allongement de l'intervalle QTc (QTc ≥ 450 ms chez les hommes et ≥ 470 ms chez les femmes) ;
   4. Arythmies auriculaires et arythmies ventriculaires réfractaires aux médicaments (y compris bloc auriculo-ventriculaire de grade 2 ou supérieur).
8. Patients présentant une mauvaise fonction pulmonaire qui est considérée par l'investigateur comme ayant un impact sur le traitement de l'étude, comme les patients présentant une exacerbation aiguë de la BPCO ou les patients nécessitant une utilisation à long terme de stéroïdes oraux ou intraveineux pour le contrôle (sauf les inhalateurs/sprays) ;
9. Pas de contrôle des maladies auto-immunes et/ou nécessité d'une utilisation à long terme d'hormones (sauf usage sexuel local externe) ;
10. Patients atteints de maladies métaboliques et mal contrôlés par des médicaments (comme un dysfonctionnement thyroïdien), ou patients atteints de maladies métaboliques accompagnées de complications de la fonction gastro-intestinale (telles que dysfonctionnement du nerf autonome gastro-intestinal, gastroparésie diabétique, etc.) ;
11. Souffrant de maladies du système reproducteur (incluant, mais sans s'y limiter, les kystes ovariens, l'endométriose, la dysménorrhée primaire, etc.) pouvant entraîner des douleurs abdominales ;

12. Anomalies de laboratoire importantes qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter la sécurité des sujets ou la réalisation de l'étude clinique, notamment :

    A) l'hémoglobine < 100 g/L ; B) Créatinine sérique ≥1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) C) fonction hépatique anormale, définie comme AST>1,5 × LSN et/ou ALT>1,5×LSN et/ou bilirubine totale > 1,5 × LSN ; D) fonction de coagulation sanguine : les acuités du PLT étaient de 80 x 109/L, APTT > 1,5 x LSN, PT > 1,5 x LSN, INR > 1,5 x LSN ; E) des résultats anormaux ou déféquer des selles de sang occulte et a suscité l'importance clinique du tractus gastro-intestinal.

13. avez une hépatite active (nécessitant ou prenant un traitement à long terme), le VIH ou une tuberculose active ;
14. Des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool (c'est-à-dire boire plus de 14 portions par semaine de bière, 45 ml de spiritueux à 40 % ou 150 ml de vin) ou de toxicomanie ;
15. L'allergique connu à la recherche de médicaments, médicaments ou accessoires similaires ;
16. Utilisation de médicaments anti-infectieux (antibiotiques, antifongiques, antiviraux) dans les 14 jours précédant l'inscription, ou nécessité d'un traitement anti-infectieux lors de l'évaluation de l'inscription ;
17. Les médicaments et suppléments qui affectent la motilité et la fonction gastro-intestinales ne peuvent pas être arrêtés pendant l'étude, y compris, mais sans s'y limiter : les antibiotiques tels que l'érythromycine ; Médicaments qui modulent la microécologie intestinale, comme les probiotiques comme le Bifidobacterium ; Les inhibiteurs du nerf parasympathique, un peu de scopolamine et d'atropine, de belladone, etc. ; Relaxants musculaires, tels que la succinylcholine ; Agents antidiarrhéiques tels que le lopéramide, le smecta ; Préparations opioïdes ; Médicaments qui inhibent la sécrétion d'acide gastrique ;
18. Femmes enceintes ou allaitantes, ou refusant d'utiliser une méthode contraceptive efficace dans les 3 mois suivant la dernière dose de traitement ;
19. 3 mois avant l'administration impliquée dans des essais cliniques interventionnels médicamenteux ;
20. Souffrant de tumeurs malignes ;
21. Il y avait d'autres circonstances que l'investigateur considérait comme inappropriées pour participer à l'étude.