Effetto del pretrattamento antibiotico sull'efficacia del WMT nel trattamento della stitichezza cronica

Criterio di inclusione:

Per poter partecipare allo studio, i soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione:

1. Uomini e donne, di età ≥18 anni, hanno fornito il consenso informato scritto;
2. Soggetti con diagnosi di stitichezza cronica, della durata di almeno 6 mesi, e con le seguenti condizioni:

1) frequenza del movimento intestinale spontaneo <3 volte/settimana (il movimento intestinale spontaneo è stato definito come movimento intestinale spontaneo senza lassativi di salvataggio o assistenza manuale); 2) rifiuti pesanti: almeno il 25% della defecazione nelle caratteristiche delle feci di Bristol scala di tipo 1 o 2.

3. I soggetti o i loro rappresentanti legali hanno dato il consenso informato, hanno compreso appieno lo scopo dello studio, sono stati in grado di comunicare bene con i ricercatori e hanno compreso e rispettato i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione devono essere esclusi dallo studio:

1. Presenza di ostruzione dello sbocco e costipazione, come prolasso della mucosa rettale
2. Abbinati ai risultati della colonscopia degli ultimi 24 mesi, quelli con stenosi intestinale causata da lesioni organiche del tubo digerente (come tumore, infiammazione, ragade anale, morbo di Crohn, colite ulcerosa, aderenze intestinali, tubercolosi intestinale, ecc.) e stipsi;
3. Stitichezza causata da altre malattie sistemiche che coinvolgono il tratto digestivo, come malattie del sistema nervoso (come il morbo di Parkinson, lesioni del midollo spinale, sclerosi multipla, ecc.), malattie muscolari (come amiloidosi, dermatomiosite, ecc.), disturbi mentali (come come depressione, ecc.), disturbi metabolici ed endocrini (come diabete, ipotiroidismo, ecc.) o oppioidi, ecc.
4. Ha una storia di chirurgia pelvica addominale, ma dopo resezione cistica, taglio cesareo, non compaiono complicanze intestinali postoperatorie dopo appendicectomia e polipi intestinali se non dopo il trattamento;
5. Ha una storia di interventi chirurgici importanti entro 3 mesi o una storia di traumi gravi e il recupero non è completo;
6. Esistono controindicazioni all'impianto del tubo intestinale transendoscopico del colon, come grave stenosi intestinale, ostruzione, ulcera profonda e alto rischio di perforazione operativa; Nell'area fissata delle clip in titanio sono presenti ulcere gravi o un gran numero di pseudopolipi, che non sono adatti per il fissaggio. Il comportamento dei soggetti era gravemente incontrollato.

7. Una qualsiasi delle seguenti anomalie della funzione e delle prestazioni cardiache:

   1. Secondo la classificazione della funzione cardiaca della New York Heart Association (NYHA), grado di funzione cardiaca Ⅲ o superiore;
   2. infarto miocardico di nuova insorgenza o angina pectoris instabile entro 6 mesi;
   3. L'ECG ha mostrato un prolungamento dell'intervallo QTc (QTc≥ 450 ms negli uomini e ≥ 470 ms nelle donne);
   4. Aritmie atriali refrattarie ai farmaci e aritmie ventricolari refrattarie ai farmaci (incluso blocco atrioventricolare di grado 2 o superiore).
8. Pazienti con scarsa funzionalità polmonare che, secondo lo sperimentatore, ha un impatto sul trattamento in studio, come pazienti con esacerbazione acuta di BPCO o pazienti che richiedono l'uso a lungo termine di steroidi per via orale o endovenosa per il controllo (eccetto inalatori/spray);
9. Nessun controllo sulle malattie autoimmuni e/o necessità di uso a lungo termine dell'ormone (eccetto il sesso per uso esterno locale);
10. Pazienti con malattie metaboliche e scarsamente controllate dai farmaci (come disfunzione tiroidea), o pazienti con malattie metaboliche accompagnate da complicanze della funzione gastrointestinale (come disfunzione del nervo autonomo gastrointestinale, gastroparesi diabetica, ecc.);
11. Soffre di malattie del sistema riproduttivo (incluse ma non limitate a cisti ovariche, endometriosi, dismenorrea primaria, ecc.) che possono causare dolore addominale;

12. Anomalie significative di laboratorio che, a giudizio dello sperimentatore, possono influenzare la sicurezza dei soggetti o il completamento dello studio clinico, tra cui:

    A) l'emoglobina < 100 g/L; B) Creatinina sierica ≥ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) C) funzionalità epatica anormale, definita come AST>1,5×ULN e/o ALT>1,5×ULN e/o bilirubina totale >1,5×ULN; D) funzione di coagulazione del sangue: l'acuità PLT era 80 x 109 / L, APTT > 1,5 x ULN, PT > 1,5 x ULN, INR > 1,5 x ULN; E) risultati anomali o feci con sangue occulto nelle feci e hanno suggerito il significato clinico del tratto gastrointestinale.

13. Avere epatite attiva (che richiede o sta assumendo un trattamento a lungo termine), HIV o tubercolosi attiva;
14. Una storia di abuso di droghe o alcol (ad esempio, consumo di più di 14 porzioni a settimana di birra, 45 ml di superalcolici al 40% o 150 ml di vino) o abuso di sostanze;
15. Il noto allergico alla ricerca di farmaci, farmaci o accessori simili;
16. Uso di farmaci antinfettivi (antibiotici, antifungini, antivirali) entro 14 giorni prima dell'arruolamento o necessità di trattamento antinfettivo al momento della valutazione dell'arruolamento;
17. I farmaci e gli integratori che influenzano la motilità e la funzione gastrointestinale non possono essere interrotti durante lo studio, inclusi ma non limitati a: antibiotici come l'eritromicina; Farmaci che modulano la microecologia intestinale, come i probiotici come il Bifidobacterium; Gli inibitori dei nervi parasimpatici, alcuni scopolamina e atropina, belladonna, ecc; Rilassanti muscolari, come la succinilcolina; Agenti antidiarroici come loperamide, smecta; Preparati a base di oppioidi; Farmaci che inibiscono la secrezione acida gastrica;
18. Donne in gravidanza o in allattamento o che rifiutano di utilizzare un metodo contraccettivo efficace entro 3 mesi dall'ultima dose di trattamento;
19. 3 mesi prima della somministrazione coinvolta in studi clinici interventistici sui farmaci;
20. Soffre di tumori maligni;
21. C'erano altre circostanze che il ricercatore considerava inappropriate per la partecipazione allo studio.