Effekt af antibiotisk forbehandling på effektiviteten af ​​WMT i behandlingen af ​​kronisk forstoppelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at deltage i undersøgelsen:

1. Mand og kvinde, i alderen ≥18 år, forudsat skriftligt informeret samtykke;
2. Forsøgspersoner diagnosticeret med kronisk forstoppelse, med en varighed på mindst 6 måneder, og med følgende tilstande:

1) spontan afføringsfrekvens <3 gange/uge (spontan afføring blev defineret som spontan afføring uden afføringsmidler eller manuel assistance); 2) affald hårdt: mindst 25 % af afføringen i Bristol afføringsegenskaber skala type 1 eller 2.

3. Forsøgspersonerne eller deres juridiske repræsentanter gav informeret samtykke, forstod fuldt ud formålet med undersøgelsen, var i stand til at kommunikere godt med forskerne og forstod og overholdt undersøgelsens krav.

Ekskluderingskriterier:

Emner, der opfylder et af følgende eksklusionskriterier, skal udelukkes fra undersøgelsen:

1. Tilstedeværelse af udløbsobstruktion og forstoppelse, såsom rektal slimhindeprolaps
2. Kombineret med resultaterne af koloskopi inden for de seneste 24 måneder, dem med tarmstenose forårsaget af organiske læsioner i fordøjelseskanalen (såsom tumor, betændelse, analfissur, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, intestinal adhæsion, intestinal tuberkulose osv.) og forstoppelse;
3. Forstoppelse forårsaget af andre systemiske sygdomme, der involverer fordøjelseskanalen, såsom nervesystemsygdomme (såsom Parkinsons sygdom, rygmarvsskade, multipel sklerose osv.), muskelsygdomme (såsom amyloidose, dermatomyositis osv.), psykiske lidelser (f.eks. som depression osv.), metaboliske og endokrine lidelser (såsom diabetes, hypothyroidisme osv.) eller opioider osv.
4. Har en historie med abdominal bækkenoperation, men efter cystisk resektion, kejsersnit, vises ikke efter appendektomi postoperative tarmkomplikationer og tarmpolypper undtagen efter behandling;
5. Har en historie med større operationer inden for 3 måneder eller en historie med alvorlige traumer, og bedring er ikke fuldstændig;
6. Der er kontraindikationer for transendoskopisk tarmrørsimplantation i tyktarmen, såsom alvorlig tarmstenose, obstruktion, dybt sår og høj risiko for operationsperforation; Der findes alvorlige sår eller et stort antal pseudopolypper i det faste område af titanium clips, som ikke er egnede til fiksering. Forsøgspersonernes adfærd var alvorligt ukontrolleret.

7. Enhver af følgende abnormiteter i hjertefunktion og ydeevne:

   1. Ifølge New York Heart Association (NYHA) hjertefunktionsklassifikation, hjertefunktionsgrad Ⅲ eller derover;
   2. nyopstået myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris inden for 6 måneder;
   3. EKG viste QTc-forlængelse (QTc≥ 450ms hos mænd og ≥470ms hos kvinder);
   4. Lægemiddelrefraktære atrielle arytmier og lægemiddelrefraktære ventrikulære arytmier (inklusive grad 2 eller højere atrioventrikulær blokering).
8. Patienter med dårlig lungefunktion, som af investigator anses for at have en indvirkning på undersøgelsesbehandlingen, såsom patienter med akut forværring af KOL eller patienter, der har behov for langvarig brug af orale eller intravenøse steroider til kontrol (undtagen inhalatorer/spray);
9. Ingen kontrol autoimmun sygdom og/eller behov for langvarig brug af hormon (undtagen lokal ekstern brug sex);
10. Patienter med metaboliske sygdomme og dårligt kontrolleret af lægemidler (såsom skjoldbruskkirteldysfunktion), eller patienter med metaboliske sygdomme ledsaget af gastrointestinale funktionskomplikationer (såsom gastrointestinal autonom nervedysfunktion, diabetisk gastroparese osv.);
11. Lider af sygdomme i det reproduktive system (herunder, men ikke begrænset til ovariecyster, endometriose, primær dysmenoré, osv.), som kan føre til mavesmerter;

12. Væsentlige laboratorieabnormiteter, som efter investigators vurdering kan påvirke forsøgspersonernes sikkerhed eller færdiggørelsen af ​​den kliniske undersøgelse, herunder:

    A) hæmoglobinet < 100 g/l; B) Serumkreatinin ≥1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN) C) abnorm leverfunktion, defineret som AST>1,5×ULN og/eller ALT>1,5×ULN og/eller total bilirubin >1,5×ULN; D) blodkoagulationsfunktion: PLT-skarphed var 80 x 109/L, APTT > 1,5 x ULN, PT > 1,5 x ULN, INR > 1,5 x ULN; E) unormale resultater eller afføring af okkult blodafføring og har givet anledning til den kliniske betydning af mave-tarmkanalen.

13. Har aktiv hepatitis (kræver eller tager langtidsbehandling), HIV eller aktiv tuberkulose;
14. En historie med stof- eller alkoholmisbrug (dvs. at have drukket mere end 14 portioner øl om ugen, 45 ml 40 % spiritus eller 150 ml vin) eller stofmisbrug;
15. Den kendte allergiske over for forskning lignende stoffer, stoffer eller tilbehør;
16. Brug af anti-infektionsmedicin (antibiotika, svampedræbende, antiviral) inden for 14 dage før indskrivning, eller behov for anti-infektionsbehandling ved tilmeldingsevaluering;
17. Lægemidler og kosttilskud, der påvirker gastrointestinal motilitet og funktion, kan ikke stoppes under undersøgelsen, herunder men ikke begrænset til: antibiotika såsom erythromycin; Lægemidler, der modulerer tarmens mikroøkologi, såsom probiotika, såsom Bifidobacterium; De parasympatiske nervehæmmere, nogle scopolamin og atropin, belladonna osv.; Muskelafslappende midler, såsom succinylcholin; Antidiarrémidler, såsom loperamid, smecta; Opioidpræparater; Lægemidler, der hæmmer mavesyresekretion;
18. Gravide eller ammende kvinder, eller nægter at bruge en effektiv præventionsmetode inden for 3 måneder efter den sidste dosis af behandlingen;
19. 3 måneder før dosering involveret i lægemiddelinterventionelle kliniske forsøg;
20. Lider af ondartede tumorer;
21. Der var andre omstændigheder, som investigator anså for upassende til at deltage i undersøgelsen.