Effekt av antibiotikaforbehandling på effekten av WMT ved behandling av kronisk forstoppelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å delta i studien:

1. Mann og kvinne, i alderen ≥18 år, gitt skriftlig informert samtykke;
2. Personer diagnostisert med kronisk forstoppelse, med en varighet på minst 6 måneder, og med følgende tilstander:

1) spontan avføringsfrekvens <3 ganger/uke (spontan avføring ble definert som spontan avføring uten redningsavføringsmidler eller manuell assistanse); 2) avfall hardt: minst 25 % av avføringen i Bristol avføringsegenskaper skala type 1 eller 2.

3. Forsøkspersonene eller deres juridiske representanter ga informert samtykke, forsto fullt ut formålet med studien, var i stand til å kommunisere godt med forskerne, og forsto og overholdt kravene til studien.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier må ekskluderes fra studien:

1. Tilstedeværelse av utløpsobstruksjon og forstoppelse, slik som rektal slimhinneprolaps
2. Kombinert med resultatene av koloskopi de siste 24 månedene, de med intestinal stenose forårsaket av organiske lesjoner i fordøyelseskanalen (som svulst, betennelse, analfissur, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, intestinal adhesjon, intestinal tuberkulose, etc.) og forstoppelse;
3. Forstoppelse forårsaket av andre systemiske sykdommer som involverer fordøyelseskanalen, slik som nervesystemsykdommer (som Parkinsons sykdom, ryggmargsskade, multippel sklerose, etc.), muskelsykdommer (som amyloidose, dermatomyositt, etc.), psykiske lidelser (som f.eks. som depresjon, etc.), metabolske og endokrine lidelser (som diabetes, hypotyreose osv.) eller opioider osv.
4. Har en historie med abdominal bekkenkirurgi, men etter cystisk reseksjon, keisersnitt, vises ikke etter appendektomi postoperative tarmkomplikasjoner og tarmpolypper bortsett fra etter behandling;
5. Har en historie med større operasjoner innen 3 måneder eller en historie med alvorlige traumer, og restitusjonen er ikke fullstendig;
6. Det er kontraindikasjoner for transendoskopisk tarmrørimplantasjon i tykktarmen, slik som alvorlig tarmstenose, obstruksjon, dypt sår og høy risiko for operasjonsperforasjon; Alvorlige sår eller et stort antall pseudopolypper finnes i det faste området av titanklips, som ikke er egnet for fiksering. Forsøkspersonenes oppførsel var alvorlig ukontrollert.

7. Enhver av følgende abnormiteter i hjertefunksjon og ytelse:

   1. I henhold til New York Heart Association (NYHA) hjertefunksjonsklassifisering, hjertefunksjonsgrad Ⅲ eller høyere;
   2. nytt hjerteinfarkt eller ustabil angina pectoris innen 6 måneder;
   3. EKG viste QTc-forlengelse (QTc≥ 450ms hos menn og ≥470ms hos kvinner);
   4. Medikamentrefraktære atriearytmier og medikamentrefraktære ventrikulære arytmier (inkludert grad 2 eller høyere atrioventrikulær blokkering).
8. Pasienter med dårlig lungefunksjon som av etterforskeren anses å ha innvirkning på studiebehandlingen, som pasienter med akutt forverring av KOLS eller pasienter som trenger langtidsbruk av orale eller intravenøse steroider for kontroll (unntatt inhalatorer/sprayer);
9. Ingen kontroll autoimmun sykdom og/eller trenger langvarig bruk av hormon (unntatt lokal ekstern bruk sex);
10. Pasienter med metabolske sykdommer og dårlig kontrollert av medikamenter (som skjoldbrusk dysfunksjon), eller pasienter med metabolske sykdommer ledsaget av gastrointestinale funksjonskomplikasjoner (som gastrointestinal autonom nervedysfunksjon, diabetisk gastroparese, etc.);
11. Lider av sykdommer i reproduksjonssystemet (inkludert men ikke begrenset til ovariecyster, endometriose, primær dysmenoré, etc.) som kan føre til magesmerter;

12. Vesentlige laboratorieavvik som, etter etterforskerens vurdering, kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonene eller fullføringen av den kliniske studien, inkludert:

    A) hemoglobin < 100 g/l; B) Serumkreatinin ≥1,5 ganger øvre grense for normal (ULN) C) unormal leverfunksjon, definert som AST>1,5×ULN og/eller ALT>1,5×ULN og/eller total bilirubin >1,5×ULN; D) blodkoagulasjonsfunksjon: PLT-skarphet var 80 x 109 / L, APTT > 1,5 x ULN, PT > 1,5 x ULN, INR > 1,5 x ULN; E) unormale resultater eller avføring av okkult blodavføring og har gitt den kliniske betydningen av mage-tarmkanalen.

13. Har aktiv hepatitt (som krever eller tar langtidsbehandling), HIV eller aktiv tuberkulose;
14. En historie med narkotika- eller alkoholmisbruk (dvs. drukket mer enn 14 porsjoner øl per uke, 45 ml 40 % brennevin eller 150 ml vin) eller rusmisbruk;
15. Den kjente allergiske mot forskning på lignende medisiner, medisiner eller tilbehør;
16. Bruk av anti-infeksjonsmedisiner (antibiotika, soppdrepende, antivirale) innen 14 dager før påmelding, eller trenger anti-infeksjonsbehandling ved påmeldingsevaluering;
17. Legemidler og kosttilskudd som påvirker gastrointestinal motilitet og funksjon kan ikke stoppes under studien, inkludert men ikke begrenset til: antibiotika som erytromycin; Legemidler som modulerer tarmens mikroøkologi, slik som probiotika som Bifidobacterium; De parasympatiske nervehemmere, noe skopolamin og atropin, belladonna, etc; Muskelavslappende midler, slik som succinylkolin; Antidiarrémidler som loperamid, smecta; Opioidpreparater; Legemidler som hemmer magesyresekresjon;
18. Gravide eller ammende kvinner, eller nekter å bruke en effektiv prevensjonsmetode innen 3 måneder etter siste dose av behandlingen;
19. 3 måneder før dosering involvert i medikamentintervensjonelle kliniske studier;
20. Lider av ondartede svulster;
21. Det var andre forhold som etterforskeren anså som upassende for å delta i studien.