Effekt av antibiotikaförbehandling på effekten av WMT vid behandling av kronisk förstoppning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att delta i studien:

1. Man och kvinna, ≥18 år gamla, lämnade skriftligt informerat samtycke;
2. Patienter som diagnostiserats med kronisk förstoppning, med en varaktighet på minst 6 månader, och med följande tillstånd:

1) spontan tarmrörelsefrekvens <3 gånger/vecka (spontan tarmrörelse definierades som spontan tarmrörelse utan räddningslaxermedel eller manuell assistans); 2) avfall hårt: minst 25 % av avföringen i Bristol avföringsegenskaper skala typ 1 eller 2.

3. Försökspersonerna eller deras juridiska ombud gav informerat samtycke, förstod till fullo syftet med studien, kunde kommunicera väl med forskarna och förstod och uppfyllde kraven i studien.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som uppfyller något av följande uteslutningskriterier måste uteslutas från studien:

1. Förekomst av utloppsobstruktion och förstoppning, såsom rektal slemhinneframfall
2. I kombination med resultaten av koloskopi under de senaste 24 månaderna, de med tarmstenos orsakad av organiska lesioner i matsmältningskanalen (såsom tumör, inflammation, analfissur, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, intestinal adhesion, intestinal tuberkulos, etc.) och förstoppning;
3. Förstoppning orsakad av andra systemiska sjukdomar som involverar matsmältningskanalen, såsom nervsystemets sjukdomar (som Parkinsons sjukdom, ryggmärgsskada, multipel skleros, etc.), muskelsjukdomar (som amyloidos, dermatomyosit, etc.), psykiska störningar (t.ex. som depression etc.), metabola och endokrina störningar (som diabetes, hypotyreos etc.) eller opioider etc.
4. Har en historia av abdominal bäckenkirurgi, men efter cystisk resektion, kejsarsnitt, visas inte efter appendektomi postoperativa tarmkomplikationer och tarmpolyper förutom efter behandling;
5. Har en historia av större operationer inom 3 månader eller en historia av allvarligt trauma, och återhämtningen är inte fullständig;
6. Det finns kontraindikationer för transendoskopisk tarmrörsimplantation i tjocktarmen, såsom svår intestinal stenos, obstruktion, djupt sår och hög risk för operationsperforation; Allvarliga sår eller ett stort antal pseudopolyper finns i det fasta området av titanklämmor, som inte är lämpliga för fixering. Försökspersonernas beteende var allvarligt okontrollerat.

7. Någon av följande abnormiteter i hjärtfunktion och prestanda:

   1. Enligt New York Heart Association (NYHA) hjärtfunktionsklassificering, hjärtfunktionsgrad Ⅲ eller högre;
   2. nystartad hjärtinfarkt eller instabil angina pectoris inom 6 månader;
   3. EKG visade QTc-förlängning (QTc≥ 450ms hos män och ≥470ms hos kvinnor);
   4. Läkemedelsrefraktära atriella arytmier och läkemedelsrefraktära ventrikulära arytmier (inklusive grad 2 eller högre atrioventrikulär blockering).
8. Patienter med dålig lungfunktion som av utredaren anses ha en inverkan på studiebehandlingen, såsom patienter med akut exacerbation av KOL eller patienter som kräver långvarig användning av orala eller intravenösa steroider för kontroll (förutom inhalatorer/sprayer);
9. Ingen kontroll autoimmun sjukdom och/eller behöver långvarig användning av hormon (förutom lokal extern användning sex);
10. Patienter med metabola sjukdomar och dåligt kontrollerade av läkemedel (såsom sköldkörteldysfunktion), eller patienter med metabola sjukdomar åtföljda av gastrointestinala funktionskomplikationer (såsom gastrointestinal autonom nervdysfunktion, diabetisk gastropares, etc.);
11. Lider av sjukdomar i reproduktionssystemet (inklusive men inte begränsat till ovariecystor, endometrios, primär dysmenorré, etc.) som kan leda till buksmärtor;

12. Betydande laboratorieavvikelser som, enligt utredarens bedömning, kan påverka försökspersonernas säkerhet eller slutförandet av den kliniska studien, inklusive:

    A) hemoglobinet < 100 g/L; B) Serumkreatinin ≥1,5 gånger den övre gränsen för normal (ULN) C) onormal leverfunktion, definierad som AST>1,5×ULN och/eller ALT>1,5×ULN och/eller totalt bilirubin >1,5×ULN; D) blodkoaguleringsfunktion: PLT-skärpan var 80 x 109/L, APTT > 1,5 x ULN, PT > 1,5 x ULN, INR > 1,5 x ULN; E) onormala resultat eller avföring av ockult blodavföring och har föranlett den kliniska betydelsen av mag-tarmkanalen.

13. Har aktiv hepatit (kräver eller tar långtidsbehandling), HIV eller aktiv tuberkulos;
14. En historia av drog- eller alkoholmissbruk (dvs. druckit mer än 14 portioner öl per vecka, 45 ml 40 % sprit eller 150 ml vin) eller missbruk;
15. Den kända allergiska mot forskning liknande droger, droger eller tillbehör;
16. Användning av anti-infektionsläkemedel (antibiotika, svampdödande, antivirala) inom 14 dagar före inskrivning, eller behöver anti-infektionsbehandling vid inskrivningsutvärdering;
17. Läkemedel och kosttillskott som påverkar gastrointestinal motilitet och funktion kan inte stoppas under studien, inklusive men inte begränsat till: antibiotika såsom erytromycin; Läkemedel som modulerar tarmens mikroekologi, såsom probiotika såsom Bifidobacterium; De parasympatiska nervhämmarna, en del skopolamin och atropin, belladonna, etc; Muskelavslappnande medel, såsom succinylkolin; Antidiarrémedel såsom loperamid, smecta; Opioidpreparat; Läkemedel som hämmar magsyrasekretion;
18. Gravida eller ammande kvinnor, eller vägrar att använda en effektiv preventivmetod inom 3 månader efter den sista behandlingen;
19. 3 månader före dosering involverad i läkemedelsinterventionella kliniska prövningar;
20. Lider av maligna tumörer;
21. Det fanns andra omständigheter som utredaren ansåg olämpliga för att delta i studien.