Effect van voorbehandeling met antibiotica op de werkzaamheid van WMT bij de behandeling van chronische constipatie

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om aan het onderzoek deel te nemen:

1. Mannen en vrouwen, ≥18 jaar oud, hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven;
2. Proefpersonen bij wie chronische obstipatie is vastgesteld, met een duur van minimaal 6 maanden, en met de volgende aandoeningen:

1) frequentie van spontane stoelgang <3 keer/week (spontane stoelgang werd gedefinieerd als spontane stoelgang zonder noodlaxeermiddelen of handmatige hulp); 2) Hard afval: minimaal 25% van de ontlasting in Bristol ontlastingskenmerken schaal type 1 of 2.

3. De proefpersonen of hun wettelijke vertegenwoordigers gaven geïnformeerde toestemming, begrepen het doel van het onderzoek volledig, konden goed met de onderzoekers communiceren en begrepen en voldeden aan de vereisten van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen, moeten van het onderzoek worden uitgesloten:

1. Aanwezigheid van obstructie van de uitlaat en obstipatie, zoals prolaps van het rectumslijmvlies
2. Gecombineerd met de resultaten van colonoscopie in de afgelopen 24 maanden, patiënten met darmstenose veroorzaakt door organische laesies van het spijsverteringskanaal (zoals tumoren, ontstekingen, anale kloven, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, darmadhesie, darmtuberculose, enz.) en constipatie;
3. Constipatie veroorzaakt door andere systemische ziekten waarbij het spijsverteringskanaal betrokken is, zoals ziekten van het zenuwstelsel (zoals de ziekte van Parkinson, ruggenmergletsel, multiple sclerose, enz.), spierziekten (zoals amyloïdose, dermatomyositis, enz.), psychische stoornissen (zoals zoals depressie, enz.), metabolische en endocriene stoornissen (zoals diabetes, hypothyreoïdie, enz.) of opioïden, enz.
4. Heeft een voorgeschiedenis van abdominale bekkenchirurgie, maar na cystische resectie, keizersnede, komt niet voor na appendectomie, postoperatieve darmcomplicaties en darmpoliepen behalve na behandeling;
5. Heeft een voorgeschiedenis van een grote operatie binnen 3 maanden of een voorgeschiedenis van ernstig trauma, en herstel is niet volledig;
6. Er zijn contra-indicaties voor transendoscopische darmbuisimplantatie in het colon, zoals ernstige darmstenose, obstructie, diepe zweren en een hoog risico op operatieperforatie; Er zijn ernstige zweren of een groot aantal pseudopoliepen in het vaste gebied van titanium clips, die niet geschikt zijn voor fixatie. Het gedrag van de proefpersonen was ernstig ongecontroleerd.

7. Een van de volgende afwijkingen in de hartfunctie en -prestaties:

   1. Volgens de hartfunctieclassificatie van de New York Heart Association (NYHA), hartfunctiegraad Ⅲ of hoger;
   2. nieuw myocardinfarct of instabiele angina pectoris binnen 6 maanden;
   3. ECG toonde QTc-verlenging aan (QTc ≥ 450 ms bij mannen en ≥ 470 ms bij vrouwen);
   4. Geneesmiddel-refractaire atriale aritmieën en geneesmiddel-refractaire ventriculaire aritmieën (waaronder graad 2 of hoger atrioventriculair blok).
8. Patiënten met een slechte longfunctie die volgens de onderzoeker van invloed is op de onderzoeksbehandeling, zoals patiënten met een acute exacerbatie van COPD of patiënten die langdurig gebruik van orale of intraveneuze steroïden nodig hebben ter controle (behalve inhalatoren/sprays);
9. Geen auto-immuunziekte onder controle en/of langdurig gebruik van hormonen nodig (behalve lokaal extern gebruik van seks);
10. Patiënten met stofwisselingsziekten die slecht onder controle zijn met medicijnen (zoals een disfunctie van de schildklier), of patiënten met stofwisselingsziekten die gepaard gaan met complicaties van de maag-darmfunctie (zoals een disfunctie van de autonome maag-darmzenuwen, diabetische gastroparese, enz.);
11. Lijdt aan ziekten van het voortplantingsstelsel (inclusief maar niet beperkt tot cysten in de eierstokken, endometriose, primaire dysmenorroe, enz.) die kunnen leiden tot buikpijn;

12. Significante laboratoriumafwijkingen die, naar het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersonen of de voltooiing van het klinische onderzoek kunnen beïnvloeden, waaronder:

    A) het hemoglobine < 100 g/l; B) Serumcreatinine ≥1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN) C) abnormale leverfunctie, gedefinieerd als AST>1,5×ULN en/of ALT>1,5×ULN en/of totaal bilirubine >1,5×ULN; D) bloedstollingsfunctie: PLT-scherpheden waren 80 x 109 / l, APTT > 1,5 x ULN, PT > 1,5 x ULN, INR > 1,5 x ULN; E) abnormale resultaten of ontlasting van occult bloed en heeft geleid tot de klinische betekenis van het maag-darmkanaal.

13. Als u actieve hepatitis heeft (waarvoor een langdurige behandeling nodig is of wordt ondergaan), HIV of actieve tuberculose;
14. Een geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik (d.w.z. meer dan 14 porties bier per week, 45 ml sterke drank van 40% of 150 ml wijn) of middelenmisbruik;
15. De bekende allergie voor het onderzoeken van soortgelijke medicijnen, medicijnen of accessoires;
16. Gebruik van anti-infectieuze geneesmiddelen (antibiotica, antischimmelmiddelen, antivirale middelen) binnen 14 dagen vóór inschrijving, of indien een anti-infectieuze behandeling nodig is bij de evaluatie van de inschrijving;
17. Geneesmiddelen en supplementen die de motiliteit en functie van het maagdarmkanaal beïnvloeden, kunnen tijdens het onderzoek niet worden stopgezet, inclusief maar niet beperkt tot: antibiotica zoals erytromycine; Geneesmiddelen die de darmmicro-ecologie moduleren, zoals probiotica zoals Bifidobacterium; De parasympathische zenuwremmers, sommige scopolamine en atropine, belladonna, enz.; Spierverslappers, zoals succinylcholine; Middelen tegen diarree zoals loperamide, smecta; Opioïdepreparaten; Geneesmiddelen die de maagzuursecretie remmen;
18. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of weigeren een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken binnen 3 maanden na de laatste dosis behandeling;
19. 3 maanden voorafgaand aan de dosering betrokken bij klinische interventieonderzoeken;
20. Lijdt aan kwaadaardige tumoren;
21. Er waren andere omstandigheden die de onderzoeker ongepast achtte voor deelname aan het onderzoek.