幼儿股骨骨折单肢与双肢髋角人字铸型的对比研究
2024年5月24日 更新者：Ahmed Omar Sabry、Kasr El Aini Hospital
我们进行了一项随机对照试验，纳入了 84 名患有股骨骨折的 2 至 6 岁儿童。
他们被随机分为两组；第一个采用单肢石膏固定（42 名患者），第二个采用双肢石膏固定（42 名患者）。
主要结局是术后功能结局和家长满意度，次要结局是并发症发生率。
研究概览
详细说明
股骨骨折在儿童中很常见，占所有儿童骨折的 1% 至 2%。
无论是单肢还是双肢石膏固定，保守治疗都可以获得良好的结果。
我们的目的是比较两种手术的功能结果、并发症和家长满意度。
84 名儿童有资格参与我们的研究； 42 例患者接受单肢人字形铸型，另外 42 例患者接受双肢人字形铸型。
两组具有相似的基线特征，如年龄、性别、骨折侧和骨折分类。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manial
-
Cairo、Manial、埃及、11956
- Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2至6岁儿童
- 儿童股骨干骨折
排除标准：
- 2岁以下或6岁以上儿童
- 关节骨折或无法通过石膏治疗的骨折
- 超过 3 周的陈旧性骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单臂角宿铸件：
将折叠的毛巾放在腹部中央的管状绷带内，这有助于在石膏内创造呼吸空间。 将毛巾的尾部拉向颈部，以便于取出。 然后，应用一层带衬垫的石膏，身体宽度较大，下肢宽度较窄。 沿着胸部和腿部的自由边缘在该填充物上添加了厚毡。 第一层石膏以八字形的方式应用到腿部和身体上，注意将腿部与身体牢固连接。 在身体和下肢部分之间应用了加固铸板。 大腿段经过模制，通过保持铸件的前外侧平坦或稍微凹入来保持良好的复位。 一些临床医生对该节段的塑造足以导致最初的外翻十度。 |
为股骨骨折患者放置髋部人字形石膏。
这些髋关节尖钉是为每位患者制作的，用于稳定儿科患者的骨折
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有源比较器：双肢人字形模型：
一个半石膏被应用在单肢角形石膏中，延伸到另一条腿到膝盖。
双肢髋关节均采用加固板
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为股骨骨折患者放置髋部人字形石膏。
这些髋关节尖钉是为每位患者制作的，用于稳定儿科患者的骨折
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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弗林的得分
大体时间：6个月
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弗林评估系统基于腿长不等、排列不齐、疼痛以及轻微和主要并发症的存在。
这些标准中的每一个都被定义为优秀、成功或差。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少损失
大体时间：6个月
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我们进行 X 光检查以确认骨折复位是否丢失
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月24日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月24日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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