Сравнительное исследование гипсовой повязки бедра на одной и двух конечностях при переломе бедренной кости у детей раннего возраста
24 мая 2024 г. обновлено: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
Мы провели рандомизированное контрольное исследование, включив в него 84 детей в возрасте от двух до шести лет с переломами бедренной кости.
Они были рандомизированы на две группы; в первом случае применялась гипсовая фиксация одной конечности (42 пациента), а во втором - фиксация гипсовой повязкой на двух конечностях (42 пациента).
Первичными результатами были функциональные результаты после процедуры и удовлетворенность родителей, а вторичными результатами - частота осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы бедренной кости часто встречаются у детей и составляют от 1% до 2% всех переломов у детей.
Консервативное лечение дает хорошие результаты, как при использовании гипсовой фиксации на одной, так и на двух конечностях.
Мы стремимся сравнить обе процедуры с точки зрения функциональных результатов, осложнений и удовлетворенности родителей.
В наше исследование могли быть включены восемьдесят четыре ребенка; У 42 пациентов были наложены колосовидные гипсовые повязки на одну конечность, а у остальных 42 пациентов — на двойные колосовидные гипсовые повязки на конечности.
Обе группы имели схожие исходные характеристики, такие как возраст, пол, сторона перелома и классификация перелома.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 11956
- Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- дети от 2 до 6 лет
- Дети с переломами диафиза бедренной кости
Критерий исключения:
- Дети младше 2 лет и старше 6 лет
- Суставные переломы или переломы, которые невозможно вылечить с помощью гипсовой повязки
- Старые переломы старше 3 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Колосистая отливка на одну конечность:
Свернутое полотенце было помещено внутрь трубчатой повязки в центре живота, что помогло создать пространство для дыхания внутри гипсовой повязки. Хвост полотенца был подведен к шее, чтобы его было легче снять. Затем накладывался слой гипсовой повязки большой ширины для тела и более узкой для нижней конечности. Поверх этой набивки по свободным краям груди и штанины был добавлен толстый войлок. Первый слой гипса накладывался на ногу и тело восьмифигурным способом, стараясь надежно соединить ногу с телом. Между туловищем и сегментами нижних конечностей были установлены усиленные литые плиты. Сегмент бедра был отформован таким образом, чтобы обеспечить хорошее вправление, сохраняя передне-латеральную часть гипсовой повязки плоской или слегка вогнутой. Некоторые врачи сформировали сегмент настолько, что в результате начальный вальгус достигал десяти степеней. |
Наложение гипсовой повязки на бедро пациентам с переломами бедренной кости.
Эти бедренные шипы изготавливаются для каждого пациента для стабилизации перелома у педиатрических пациентов.
|
|
Активный компаратор: Колосистая повязка на две конечности:
Наложена полуторная гипсовая повязка на одну конечность, распространяющаяся на ногу, противоположную колену.
На тазобедренные суставы обеих конечностей наложены усиленные пластины.
|
Наложение гипсовой повязки на бедро пациентам с переломами бедренной кости.
Эти бедренные шипы изготавливаются для каждого пациента для стабилизации перелома у педиатрических пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Флинна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Система оценки Флинна основана на наличии неравенства длины ног, смещения, боли, а также малых и серьезных осложнений.
Каждый из этих критериев определяется как отличный, успешный или плохой.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря сокращения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
мы делаем рентген, чтобы подтвердить, есть ли потеря репозиции перелома
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-318-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .