Vergelijkende studie tussen heupspica met enkele en dubbele ledematen gegoten in fractuurdijbeen bij jonge kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 11956
- Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 2 tot 6 jaar
- Kinderen met femurschachtfracturen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 2 jaar of ouder dan 6 jaar
- Gewrichtsfracturen of fracturen die niet met gips kunnen worden behandeld
- Oude fracturen ouder dan 3 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spica-gieten met één ledemaat:
Een opgevouwen handdoek werd in het buisvormige verband over het midden van de buik geplaatst, waardoor er ademruimte in het gips ontstond. De staart van de handdoek is naar de nek gebracht om hem gemakkelijker te kunnen verwijderen. Vervolgens werd een laag van het gipsverband aangebracht met een grote breedte voor het lichaam en een smallere laag voor de onderste ledematen. Over deze vulling werd langs de vrije randen van de borst en het been een dik vilt aangebracht. De eerste laag van het gips werd achtcijferig op het been en lichaam aangebracht, waarbij ervoor werd gezorgd dat het been stevig met het lichaam werd verbonden. De versterkte gegoten platen werden aangebracht tussen het lichaam en de onderste ledematen. Het dijbeensegment werd gevormd om een goede reductie te behouden door de anterolaterale zijde van het gips vlak of enigszins concaaf te houden. Sommige artsen hebben het segment voldoende gevormd om te resulteren in een initiële valgus van tien graden. |
Het plaatsen van een heupspicagips bij patiënten met femurfracturen.
Deze heupspicas worden voor elke patiënt gemaakt om de fractuur bij pediatrische patiënten te stabiliseren
|
|
Actieve vergelijker: Spica-gips met dubbele ledematen:
Anderhalf gips werd aangebracht in een spica-gips met één ledemaat, dat zich uitstrekte tot aan het andere been tot aan de knie.
Versterkte platen werden aangebracht op de heupgewrichten van beide ledematen
|
Het plaatsen van een heupspicagips bij patiënten met femurfracturen.
Deze heupspicas worden voor elke patiënt gemaakt om de fractuur bij pediatrische patiënten te stabiliseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flynns score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het Flynn-evaluatiesysteem is gebaseerd op de aanwezigheid van ongelijkheid in beenlengte, slechte uitlijning, pijn en kleine en grote complicaties.
Elk van deze criteria wordt gedefinieerd als uitstekend, succesvol of slecht.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verlies van reductie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
we maken röntgenfoto's om te bevestigen of er sprake is van verlies van reductie van de fractuur
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-318-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .