Jämförande studie mellan enkel- och dubbellemshöft Spica-gjutning i lårbensfraktur hos små barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 11956
- Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn i åldrarna 2 till 6 år
- Barn med lårbensfrakturer
Exklusions kriterier:
- Barn yngre än 2 år eller äldre än 6 år
- Ledfrakturer eller frakturer som inte kan hanteras med ett gips
- Gamla frakturer äldre än 3 veckor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spica-gjutning för en ben:
En vikt handduk placerades inuti det rörformiga bandaget över mitten av buken, vilket hjälpte till att skapa andrum inuti gipset. Handdukens svans fördes mot halsen för enklare borttagning. Sedan applicerades ett lager av det vadderade gipset med en stor bredd för kroppen och ett smalare för den nedre extremiteten. En tjock filt lades över denna stoppning längs de fria kanterna på bröstet och benet. Det första lagret av gipset applicerades på benet och kroppen på ett åttasiffrigt sätt, var noga med att koppla benet till kroppen säkert. De förstärkta gjutna plattorna applicerades mellan kroppen och de nedre extremitetssegmenten. Lårsegmentet formades för att bibehålla en god reduktion genom att hålla den anterolaterala delen av gjutstycket platt eller något konkavt. Vissa läkare formade segmentet tillräckligt för att resultera i tio grader av initial valgus. |
Placera ett höftspicagips för patienter med lårbensfrakturer.
Dessa höftspicas är gjorda för varje patient för att stabilisera frakturen hos pediatriska patienter
|
|
Aktiv komparator: Dubbla lem spica cast:
Ett och ett halvt gips applicerades i ett spicagips av en lem som sträckte sig till det motsatta benet till knät.
Förstärkta plattor applicerades på höftlederna i båda extremiteterna
|
Placera ett höftspicagips för patienter med lårbensfrakturer.
Dessa höftspicas är gjorda för varje patient för att stabilisera frakturen hos pediatriska patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flynns poäng
Tidsram: 6 månader
|
Flynns utvärderingssystem är baserat på förekomsten av ojämlik benlängd, felställning, smärta och mindre och större komplikationer.
Vart och ett av dessa kriterier definieras antingen som Utmärkt, framgångsrikt eller dåligt.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förlust av reduktion
Tidsram: 6 månader
|
vi gör röntgenbilder för att bekräfta om det finns någon förlust av reduktion av frakturen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-318-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .