Vertaileva tutkimus yksi- ja kaksihaaraisen lonkan spican välillä murtumassa pienten lasten reisiluun
perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
Suoritimme satunnaistetun kontrollitutkimuksen, johon osallistui 84 2–6-vuotiasta lasta, joilla oli reisiluun murtumia.
Heidät satunnaistettiin kahteen ryhmään; ensimmäinen hoidettiin yhden raajan kipsikiinnityksellä (42 potilasta), ja toinen hoidettiin kaksoisraajan kipsikiinnityksellä (42 potilasta).
Ensisijaiset tulokset olivat toimenpiteen jälkeiset toiminnalliset tulokset ja vanhempien tyytyväisyys, kun taas toissijaiset tulokset olivat komplikaatioiden määrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Reisiluun murtumat ovat yleisiä lapsilla ja muodostavat 1–2 % kaikista lasten murtumista.
Konservatiiviseen hoitoon liittyy hyviä tuloksia, joko yhden tai kahden raajan kipsikiinnitysten avulla.
Pyrimme vertailemaan molempia menettelyjä toiminnallisten tulosten, komplikaatioiden ja vanhempien tyytyväisyyden suhteen.
Kahdeksankymmentäneljä lasta voitiin ottaa mukaan tutkimukseemme; 42 potilaalle tehtiin yhden raajan spicca-leikkaus ja muille 42 potilaalle tehtiin kaksoisraajan spica-lepaukset.
Molemmilla ryhmillä oli samanlaiset perusominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, murtumapuoli ja murtumien luokittelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 11956
- Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-6-vuotiaat lapset
- Lapset, joilla on reisiluun murtumia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2-vuotiaat tai yli 6-vuotiaat lapset
- Nivelmurtumat tai murtumat, joita ei voida hoitaa kipsillä
- Vanhat murtumat yli 3 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden raajan spica-valu:
Taitettu pyyhe asetettiin putkimaisen siteen sisään vatsan keskikohdan päälle, mikä auttoi luomaan hengitystilaa kipsin sisään. Pyyhkeen häntä oli viety kaulaa kohti helpottamaan poistamista. Sitten levitettiin kerros pehmustettua kipsiä käyttämällä suurta leveyttä vartaloa varten ja kapeampaa alaraajaa varten. Tämän pehmusteen päälle lisättiin paksu huopa rinnan ja jalan vapaille reunoille. Ensimmäinen kipsin kerros levitettiin jalkaan ja vartaloon kahdeksanumeroisella tavalla varmistaen, että jalka liitetään vartaloon turvallisesti. Vahvistetut valulaatat asetettiin vartalon ja alaraajan segmenttien väliin. Reisiosa muovattiin hyvän supistumisen ylläpitämiseksi pitämällä valettu anterolateraali tasaisena tai hieman koverana. Jotkut lääkärit muovasivat segmenttiä niin paljon, että tuloksena oli kymmenen asteen alkuvalo. |
Lonkan spica-kipsin asettaminen potilaille, joilla on reisiluun murtumia.
Nämä lonkan spicas on tehty jokaiselle potilaalle vakauttamaan murtuma lapsipotilailla
|
|
Active Comparator: Kaksiraajainen spica kipsi:
Puolitoista kipsi tehtiin yhden raajan spica-kipsissä, joka ulottui polven vastakkaiseen jalkaan.
Vahvistetut laatat laitettiin molempien raajojen lonkkaniveliin
|
Lonkan spica-kipsin asettaminen potilaille, joilla on reisiluun murtumia.
Nämä lonkan spicas on tehty jokaiselle potilaalle vakauttamaan murtuma lapsipotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flynnin pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Flynnin arviointijärjestelmä perustuu jalkojen pituuden epätasa-arvoon, epätasapainoon, kipuun sekä pieniin ja suuriin komplikaatioihin.
Jokainen näistä kriteereistä määritellään joko erinomaiseksi, onnistuneeksi tai huonoksi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähennyksen menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
teemme röntgensäteitä varmistaaksemme, onko murtuman väheneminen hävinnyt
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-318-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .