- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06430944
Estudo comparativo entre molde de espícula de quadril de membro único e duplo em fratura de fêmur em crianças pequenas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manial
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Cairo, Manial, Egito, 11956
- Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 2 a 6 anos
- Crianças com fraturas da diáfise do fêmur
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 2 anos ou maiores de 6 anos
- Fraturas articulares ou fraturas que não podem ser tratadas com gesso
- Fraturas antigas com mais de 3 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fundição de espiga de membro único:
Uma toalha dobrada foi colocada dentro da bandagem tubular sobre o centro do abdômen, o que ajudou a criar espaço para respirar dentro do gesso. A ponta da toalha foi trazida em direção ao pescoço para facilitar a remoção. Em seguida, foi aplicada uma camada do gesso acolchoado utilizando uma largura maior para o corpo e outra mais estreita para o membro inferior. Um feltro grosso foi adicionado sobre esse acolchoamento ao longo das bordas livres do peito e da perna. A primeira camada do gesso foi aplicada na perna e no corpo em forma de oito dígitos, tomando o cuidado de conectar a perna ao corpo com segurança. As lajes fundidas reforçadas foram aplicadas entre o corpo e os segmentos dos membros inferiores. O segmento da coxa foi moldado para manter uma boa redução, mantendo a região anterolateral do modelo plana ou levemente côncava. Alguns médicos moldaram o segmento o suficiente para resultar em dez graus de valgo inicial. |
Colocação de gesso de quadril para pacientes com fraturas de fêmur.
Essas pontas de quadril são feitas para cada paciente para estabilizar a fratura em pacientes pediátricos
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Comparador Ativo: Gesso de espiga de membro duplo:
Um gesso e meio foi aplicado em um gesso de membro único, estendendo-se para a perna oposta ao joelho.
Lajes reforçadas foram aplicadas nas articulações do quadril em ambos os membros
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Colocação de gesso de quadril para pacientes com fraturas de fêmur.
Essas pontas de quadril são feitas para cada paciente para estabilizar a fratura em pacientes pediátricos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Flynn
Prazo: 6 meses
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O sistema de avaliação de Flynn é baseado na presença de desigualdade no comprimento das pernas, desalinhamento, dor e complicações menores e maiores.
Cada um desses critérios é definido como Excelente, bem-sucedido ou ruim.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perda de redução
Prazo: 6 meses
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fazemos radiografias para confirmar se há alguma perda de redução da fratura
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-318-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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