比较通过含有推进剂 HFA-152A（测试）或 HFA-134A（参考）的定量吸入器 (MDI) 施用沙丁胺醇在 18 至 55 岁（含）健康受试者中的药代动力学 (PK) 的研究

纳入标准：

1. 性别：男或女；女性可能具有生育能力、非生育能力或绝经后。
2. 年龄：18岁至55岁（含）。
3. 体重：45至110公斤（含）
4. 状态：健康参与者。
5. 女性不得怀孕或哺乳。
6. 根据研究者的判断，所有处方药物必须在进入临床研究中心之前至少 30 天停止。 激素避孕药是一个例外，可以在整个研究过程中使用。
7. 根据研究者的判断，所有非处方药、维生素制剂和其他食品补充剂或草药（例如圣约翰草）必须在进入临床研究中心之前至少 14 天停止使用。 对乙酰氨基酚是个例外，在进入临床研究中心之前都允许使用。
8. 筛查前 48 小时（2 天）以及入院前 48 小时（2 天）直至从临床研究中心出院期间戒酒的能力和意愿。
9. 入院前 48 小时（2 天）至从临床研究中心出院期间有能力并愿意戒除含甲基黄嘌呤的饮料或食物（咖啡、茶、可乐、巧克力、能量饮料）。
10. 根据研究者的病史、体格检查、临床实验室、心电图和生命体征判断，身心健康。
11. 血钾、血糖水平在临床研究中心参考范围内。
12. 愿意并能够签署知情同意书。
13. 筛选时的肺活量测定显示用力呼气量≥预测值的 80%。

排除标准：

1. 有心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液或神经系统疾病的病史或存在，这些疾病能够显着改变药物的吸收、代谢或消除。
2. 有任何形式的哮喘病史或存在，包括儿童哮喘和运动诱发的哮喘。
3. 筛查时，收缩压 <90 mmHg 或 >140 mmHg，或舒张压 <50 mmHg 或 >90 mmHg。
4. 筛查时或第 1 天有病理性心动过速病史，或脉率 > 85 次/分钟 (bpm)。
5. 淋巴瘤、白血病或过去 5 年内的任何恶性肿瘤，但已切除且 3 年内无转移性疾病证据的皮肤基底细胞癌或鳞状上皮癌除外。
6. 过去 10 年内患过乳腺癌。
7. 基于在单个时间点进行的三次重复测量，筛选时的 QTcF 值 >450 毫秒。
8. 入院前 2 周内接种疫苗，或计划在研究期间接种此类疫苗。
9. （第一次）给药前 60 天内捐献或损失血液超过 450 mL。 在本研究中（第一次）给药之前的 10 个月内，捐献或损失超过 1.5 L 的血液（对于男性参与者）或超过 1.0 L 的血液（对于女性参与者）。
10. 在当前研究中（第一次）给药之前 30 天内参加过药物研究。 在本研究中（第一次）给药之前的 12 个月内参加过 4 项或以上其他药物研究。
11. 目前或长期有肝病史或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
12. 筛查时或首次研究干预剂量前 3 个月内存在乙型肝炎表面抗原。
13. 筛查时或第一剂研究干预前 3 个月内丙型肝炎抗体检测结果呈阳性。 注：如果获得确认的阴性丙型肝炎 RNA 检测，则可以登记因先前疾病已治愈而丙型肝炎抗体检测结果呈阳性的参与者。
14. 研究前药物/酒精筛查呈阳性，包括四氢大麻酚。
15. HIV 抗体检测呈阳性。

16. 可替宁水平表明筛查前 6 个月内是否吸烟或有使用烟草或含尼古丁产品的历史或使用史。

    研究者根据临床实验室测试或其他评估的结果评估为不合格。

17. 每周平均摄入超过 24 单位酒精：1 单位酒精大约相当于 250 毫升啤酒、100 毫升葡萄酒或 35 毫升烈酒。
18. 经常使用已知的滥用药物，包括四氢大麻酚。
19. 在筛查前 6 个月内使用可燃烟草产品和不可燃尼古丁输送系统，包括香烟、雪茄、烟斗和用于“吸电子烟”的材料。
20. 使用未经特定国家或地区卫生主管部门批准的任何用于治疗疾病的产品（例如草药、保健品、传统药物、顺势疗法等）。
21. 由研究者/代表确定，会妨碍 MDI 正确和一致使用的损害。